Enap-H

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Enalaprilio maleatas/Hidrochlorotiazidas

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kód:

C09BA02

INN (Medzinárodný Name):

Enalaprilio maleatas/Hidrochlorotiazidas

Dávkovanie:

10 mg/25 mg; 20 mg/12,5 mg; 10 mg/12,5 mg

Forma lieku:

tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Enalapril and diuretics

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

1996-02-15

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENAP-H 10 MG/25 MG TABLETĖS
ENAP-HL 10 MG/12,5 MG TABLETĖS
ENAP-HL 20 MG/12,5 MG TABLETĖS
enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enap-H ir Enap-HL ir kam jie vartojami
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enap-H ir Enap-HL
3.
Kaip vartoti Enap-H ir Enap-HL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti_ _Enap-H ir Enap-HL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENAP-H IR ENAP-HL IR KAM JIE VARTOJAMI
Enalaprilis priklauso vaistų, slopinančių angiotenziną
konvertuojantį fermentą (AKF), grupei.
Hidrochlorotiazidas priklauso šlapimo išskyrimą didinančių
vaistų (diuretikų) grupei.
Enap-H ir Enap-HL vartojami aukštam kraujospūdžiui (hipertenzijai)
mažinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAP-H IR ENAP-HL
ENAP-H IR ENAP-HL VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje), arba kitiems AKF inhibitoriams arba
sulfamidų dariniams (jei nežinote,
kokie tai vaistai, klauskite gydytojo);
_-_
jeigu anksčiau vartojant kitokių AKF slopinančių vaistų, buvo
padidėjusio jautrumo reakcija
(angioneurozinė edema): niežulys, dilgėlinė, švokštimas, rankų,
veido, lūpų, burnos, gerklės,
liežuvio ar vokų tinimas;
_-_
jei yra paveldima arba savaiminė, t. y. nežinomų priežasčių
sukeliama, angioneurozinė edema;
_-_
jei inkst

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enap-H 10 mg/25 mg tabletės
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletės
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Enap-H 10 mg/25 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio
maleato ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio
maleato ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletėje yra 20 mg enalaprilio
maleato ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Enap-H 10 mg/25 mg
Enap-HL
10 mg/12,5 mg
Enap-HL
20 mg/12,5 mg
laktozė monohidratas
120,02 mg
130,08 mg
122,16 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Enap-H 10 mg/25 mg tabletė yra geltona, apvali, lygiu paviršiumi, su
vagele vienoje pusėje.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletė yra balta, apvali, lygiu paviršiumi,
su vagele vienoje pusėje.
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletė yra balta, apvali, lygiu paviršiumi,
su vagele vienoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu
monoterapija enalapriliu yra nepakankamai
veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydyti vaistinių preparatų deriniu hipertenziją niekada
nepradedama. Iš pradžių reikia nustatyti
tinkamą kiekvienos veikliosios medžiagos (pvz. enalaprilio ir
hidrochlorotiazido) dozę atskirai. Jei
kliniškai pateisinama, galima apsvarstyti monoterapijos pakeitimą
fiksuotu deriniu.
Suaugusiesiems
_Pirminė arterinė hipertenzija_
Įprasta dozė – 1-2 tabletės. Ji geriama kartą per parą.
Daugumai pacientų pakanka 20 mg (išimtiniais
atvejais – 40 mg) enalaprilio ir 50 mg hidrochlorotiazido per parą,
todėl vartoti daugiau kaip dviejų
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablečių nerekomenduojama. Jei pakankamo
poveikio nepasireiškia,
patariama skirti treč