ENANDOL 25 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Dostupné z:

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE S.A.U.

ATC kód:

M01AE17

INN (Medzinárodný Name):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

10 sobres;

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Dexketoprofeno

Prehľad produktov:

ENANDOL 25 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL,10 sobres - 329961001 - 15971000140107 - 262761000140103; QUIRALAM 25 mg, GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres Autorizado 23/05/2005 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2005-05-23

Príbalový leták

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_PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_
ENANDOL 25 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enandol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enandol
3.
Cómo tomar Enandol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enandol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENANDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Enandol se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto
plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor en los músculos o en las
articulaciones (como por ejemplo, dolor de
espalda, esguinces y traumatismos agudos), dolor menstrual y dolor
dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANDOL
NO TOME ENANDOL
-
Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara,

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enandol 25 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
sobre
de
granulado
para
solución
oral
contiene
dexketoprofeno
25
mg,
como
dexketoprofeno
trometamol.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Sacarosa: 2,418 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color amarillo limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia.
Enandol está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
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_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de_ _25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg._ _
Este medicamento está destinado únicamente para su uso a corto plazo
y el tratamiento debe limitarse al_ _
periodo sintomático._ _
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50 mg)._ _
La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para adultos, una
vez comprobada la buena_ _tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad_ _avanzada deben ser
cuidadosamente controlados._ _
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática_
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en p