ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

maléate d'énalapril 20 mg

Dostupné z:

SANDOZ

ATC kód:

C09AA02.

INN (Medzinárodný Name):

maléate d'énalapril 20 mg

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE - code ATC : C09AA02.Ce médicament contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).ENALAPRIL SANDOZ est utilisé : pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle), pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps, pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont : essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de la pression sanguine.

Prehľad produktov:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg - RENITEC 20 mg, comprimé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2001-04-02

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
DE
L’ANGIOTENSINE - code ATC : C09AA02.
Ce médicament contient une substance active appelée maléate
d'énalapril. Ce médicament appartient à une
famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine).
ENALAPRIL SANDOZ est utilisé :
·
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle),
·
pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital
et peut aider les patients à vivre plus longtemps,
·
pour prévenir l'insuffisance cardi

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril..................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 117,8 mg de
lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle,
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique,
·
Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection ≤ 35 %)
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’absorption d’ENALAPRIL SANDOZ, comprimé n’est pas affectée
par les aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Population pédiatrique
L’expérience clinique de l’utilisation d’ENALAPRIL SANDOZ chez
les enfants hypertendus est limitée
(voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Hypertension artérielle
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir
ci-dessous). ENALAPRIL SANDOZ se prend en une fois par jour. Dans
l'hypertension légère, la dose
initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un
système rénine-angiotensine-aldostérone
fortement stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire,
déplétion hydrique et/ou sodée,
décompensation cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent
présenter une chute excessive de la pression
artérielle suite à la dose initiale. Une dose initiale de 5 mg ou
moins est recommandée chez de tels patients et
l’initiation du traitement devra se faire sous surveil