Enalapril-saar plus

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Dostupné z:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

INN (Medzinárodný Name):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2004-10-19

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Enalapril-saar® plus
Tabletten mit 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Neben-
wirkungen  bemerken, die nicht  in dieser Gebrauchsinformation angegeben  sind,  informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Enalapril-saar® plus und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril-saar® plus beachten?
3. Wie ist Enalapril-saar® plus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enalapril-saar® plus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST ENALAPRIL-SAAR® PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril-saar®  plus  ist  ein  blutdrucksenkendes  Arzneimittel,  eine  Kombination  aus
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer  (ACE-Hemmer)  und  harntreibendem  Arzneimittel
(Thiaziddiuretikum).
Enalapril-saar® plus wird angewendet bei Bluthochdruck.
Enalapril-saar® plus ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausrei-
chend gesenkt werden konnte.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL-SAAR® PLUS BEACHTEN?
ENALAPRIL-SAAR® PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen�

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
ENALAPRIL-SAAR® PLUS
1.
BEZEICHNUNG   DES   ARZNEI-
MITTELS
Enalapril-saar® plus
Tabletten mit 10 mg Enalaprilma-
leat und 25 mg Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE   UND   QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
1   Tablette   enthält   10 mg   Enala-
prilmaleat   und   25 mg   Hydrochlo-
rothiazid.
Sonstige   Bestandteile:   Enthält 
Lactose.
Die   vollständige   Auflistung   der 
sonstigen   Bestandteile   siehe 
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde,   bikonvexe,   blassgelbe 
Tabletten   mit   Bruchkerbe.   Die 
Bruchkerbe dient nur zum  Teilen 
der   Tablette   für   ein   erleichtertes 
Schlucken   und   nicht   zum 
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie.   Enalapril-saar®   plus 
ist   indiziert   bei   Patienten,   deren 
Blutdruck mit Enalapril allein nicht 
ausreichend   gesenkt   werden 
konnte.
4.2 DOSIERUNG,   ART   UND   DAUER   DER 
ANWENDUNG
Grundsätzlich   sollte   die   Behand-
lung   des   Bluthochdrucks   mit   ei-
nem   Einzelwirkstoff   in   niedriger 
Dosierung   (einschleichend)   be-
gonnen werden.
Die   Gabe   der   fixen   Kombination 
Enalapril-saar®   plus   wird   erst 
nach   vorangegangener   individu-
eller   Dosiseinstellung   (Dosistitra-
tion)   mit   den   Einzelsubstanzen 
(d. h.   Enalapril   und   Hydrochlo-
rothiazid)   empfohlen.   Wenn   kli-
nisch vertretbar, kann eine direkte 
Umstellung von der Monotherapie 
auf die fixe Kombination in Erwä-
gung gezogen werden.
Die   übliche   tägliche   Dosierung 
beträgt bei den Patienten, für die 
eine   Kombinationsbehandlung 
angezeigt ist:
1   Tablette   Enalapril-saar®   plus 
(entsprechend�