Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Sandoz GmbH
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENALAPRIL HCT SANDOZ 20 MG/12,5 MG - TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid (HCT) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalapril HCT Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril HCT Sandoz beachten? 3. Wie ist Enalapril HCT Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril HCT Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalapril HCT Sandoz Tabletten enthalten eine Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid und werden zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet, wenn die Behandlung mit dem Wirkstoff Enalapril allein nicht ausreicht. Anstelle einzelner Arzneimittel mit entsprechender Dosis Enalapril und Hydrochlorothiazid kann Ihr Arzt Ihnen auch Enalapril HCT Sandoz Tabletten verordnen. Für die Einleitung der Therapie ist diese Fixkombination nicht geeignet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder sich die Beschwerden verschlechtern. ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE- Hemmer) und senkt den Blutdruck, indem es die Blutgefäße erweitert. HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgr Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 85,1 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, ovale, bikonvexe Snap-Tab-Tablette mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung "EH" auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann. Diese fixe Kombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind. Diese fixe Kombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich. Enalapril HCT Sandoz kann als Einzeldosis einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit einem ACE- Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. _Vorbehandlung mit Diuretika_ 2 Die Behandlung mit Diuretika soll 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Enalapril-HCT Sandoz abgesetzt werden. _Niereninsuffizienz_ - Kreatininclearance über 30 ml/min: Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatininclearance ≥ 30 ml/min vor der Umstellung auf die fixe Kombination titriert werden. Schleifendiuretika sind bei diesen Patienten den Thiaziden vorzuz Prečítajte si celý dokument