Enalapril AAA - Pharma 20 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Enalaprilmaleat

Dostupné z:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC kód:

C09AA02

INN (Medzinárodný Name):

Enalaprilmaleat

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2006-10-09

Príbalový leták

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind _ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_ und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_ beachten?
3.
Wie sind _ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind _ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_ _
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_ enthalten den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser
gehört zur
Wirkstoffgruppe der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme /
Angiotensinkonversionsenzym).
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_ werden angewendet
−
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
−
zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische
Herzinsuffizienz)
−
zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungsschwäche
(symptomatische
Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer Funktionseinschränkung der
linken Herzkamme

Súhrn charakteristických

Seite: 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN_
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN_
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN_
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat._ _
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN_
Runde, weiße oder fast weiße, flache Tabletten mit Bruchkerbe und
Prägung „2.5“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN_
Runde, weiße oder fast weiße Snap-Tab Tabletten mit Bruchkerbe und
Prägung „5“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN_
Runde, weiße oder fast weiße Snap-Tab Tabletten mit Kreuzbruchkerbe
und Prägung „10“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ENALAPRIL AAA-PHARMA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_
Runde, weiße oder fast weiße Snap-Tab Tabletten mit Kreuzbruchkerbe
und Prägung „20“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF]≤ 35%)
(Siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Seite: 2 von 16
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung
auf d