Enacard 20 mg comp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Maléate de Enalapril 20 mg

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

ATC kód:

QC09AA02

INN (Medzinárodný Name):

Enalapril Maleate

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Maléate de Enalapril 20 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Enalapril

Prehľad produktov:

CTI code: 167352-01 - Taille de l'emballage: 28 (4 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103026464 - Code CNK: 1601285 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1994-11-28

Príbalový leták

Bijsluiter – Versie FR
ENACARD 20 MG
NOTICE
ENACARD, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Ariane 16, 1200
Bruxelles.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Merial SAS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France).
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENACARD, COMPRIMÉS POUR CHIENS
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
_Comprimés de 1 mg_
Enalaprili maleas:
1 mg
Indigotinum aluminii lacca (E132):
0,1 mg
Ferri oxidum flavum (E 172):
0,25 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 2,5 mg_
Enalaprili maleas:
2,5 mg
Indigotinum aluminii lacca (E132):
0,05 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 5 mg_
Enalaprili maleas:
5 mg
Ferri oxidum rubrum (E 172):
0,17 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 10 mg_
Enalaprili maleas:
10 mg
Ferri oxidum flavum (E 172):
0,5 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 20 mg_
Enalaprili maleas:
20 mg
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué, chez le chien, dans le
traitement de l'insuffisance cardiaque
débutante (stade II), modérée (stade III) ou sévère (stade IV),
causée par une régurgitation mitrale ou une
cardiomyopathie, en association avec des diurétiques. Ce traitement
peut améliorer la tolérance à l'effort
et l'accroissement de la survie des chiens atteints d'insuffisance
cardiaque débutante, modérée ou sévère.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire chez
les chiennes gestantes.
L’innocuité
d’utilisation chez les chiens reproducteurs n'a pas été établie.
Ne pas utiliser avec des diurétiques d’épargne du potassium.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’énalapril.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il a été démontré que le médicament vétérinaire est
généralement bien toléré. Lors d'études

Súhrn charakteristických

SKP – Versie FR
ENACARD 20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENACARD, COMPRIMÉS POUR CHIENS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés de 1 mg_
Enalaprili maleas:
1 mg
Indigotinum aluminii lacca (E132):
0,1 mg
Ferri oxidum flavum (E 172):
0,25 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 2,5 mg_
Enalaprili maleas:
2,5 mg
Indigotinum aluminii lacca (E132):
0,05 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 5 mg_
Enalaprili maleas:
5 mg
Ferri oxidum rubrum (E 172):
0,17 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 10 mg_
Enalaprili maleas:
10 mg
Ferri oxidum flavum (E 172):
0,5 mg pro tablet compr.
_Comprimés de 20 mg_
Enalaprili maleas:
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés ronds, biconvexes pour administration par voie orale,
disponibles en cinq dosages: 1 mg
(vert), 2,5 mg (bleu), 5 mg (rouge), 10 mg (jaune) et 20 mg (blanc).
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est indiqué, chez le chien, dans le
traitement de l'insuffisance cardiaque
débutante (stade II), modérée (stade III) ou sévère (stade IV),
causée par une régurgitation mitrale ou une
cardiomyopathie, en association avec des diurétiques. Ce traitement
peut améliorer la tolérance à l'effort et
l'accroissement de la survie des chiens atteints d'insuffisance
cardiaque débutante, modérée ou sévère.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire chez
les chiennes gestantes.
L’innocuité d’utilisation chez les chiens reproducteurs n'a pas
été établie.
Ne pas utiliser avec des diurétiques d’épargne du potassium.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’énalapril.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Sans objet.
SKP – Versie FR
ENACARD 20 MG
Pré