Emtricitabin/Tenoforvirdisoproxil cell pharm 200 mg/245 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tenofovirdisoproxilfumarat; Emtricitabin

Dostupné z:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kód:

J05AR03

INN (Medzinárodný Name):

Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300,6 Milligramm; Emtricitabin (31286) 200 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2016-10-10

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL CELL PHARM
®
200 MG/245 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
cell pharm
®
beachten?
3.
Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL CELL PHARM
®
UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL CELL PHARM
®
ENTHÄLT ZWEI WIRKSTOFFE:
_Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil_. Beide Wirkstoffe sind
_antiretrovirale_
Substanzen, die zur Behandlung einer HIV-Infektion dienen.
Emtricitabin ist ein
_Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer_ und Tenofovir ein
_Nukleotid-_
_Reverse-Transkriptase-Hemmer_. Dennoch werden beide allgemein als
NRTI
bezeichnet und bewirken eine Störung der normalen Aktivität eines
Enzyms
(Reverse Transkriptase), das für die eigene Reproduktion des Virus
wichtig ist.

EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL CELL PHARM
®
WIRD ZUR BEHANDLUNG
EI

Súhrn charakteristických

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
200 mg/245 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 300,6 mg
Tenofovirdisoproxilsuccinat entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 96 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, kapselförmige, beidseitig flache Filmtablette mit den
Abmessungen 19,3
mm x 8,8 mm ± 5%.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung einer HIV-1-Infektion_
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
wird in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter
Erwachsener
angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
sollte nur
durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der
HIV-Infektion
erfahren ist.
DOSIERUNG
_Behandlung von HIV bei Erwachsenen: _Eine Tablette einmal täglich.
Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil stehen auch als Einzelpräparate
für die
Behandlung einer HIV-1-Infektion zur Verfügung, falls ein Absetzen
oder eine
Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe von
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
cell pharm
®
notwendig ist. Bitte beachten Sie in diesem Fall die
2
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) zu
diesen Arzneimitteln.
Falls die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
um bis zu
12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt wird,
sollte die
Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
so bald wie möglich
nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden. Falls
die
Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil cell pharm
®
um mehr als 12
Stunden versäumt wird und es fast Zeit für die nächste Dosi