Emoxen Gél

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bausch Health Ireland Limited , Írsko

ATC kód:

M02AA12

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Naproxen

Prehľad produktov:

gel der 1x100 g (tuba Al); gel der 1x50 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-06-07

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03025-ZME
1
P
ÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
EMOXEN GÉL
100 mg/g gél
naproxén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy požívajte tento liek tak, ako je to uvedené v tejto písomnej
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Emoxen Gél a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Emoxen Gél
3.
Ako používať Emoxen Gél
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Emoxen Gél
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EMOXEN GÉL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Emoxen Gél patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
antireumatiká a antiflogistiká (NSAD,
nesteroidné protizápalové lieky).
Liek obsahuje liečivo naproxén, ktorý pôsobí protizápalovo. Liek
je určený na lokálnu liečbu akútnych
a chronických foriem reumatických ochorení zápalového pôvodu,
bolestivých stavoch pri osteoartróze
(chronické ochorenie kĺbov), zápalov šliach a svalových úponov,
na liečbu poúrazových stavov ako sú
pomliaždeniny, podvrtnutia kĺbov a poranenia mäkkých častí
kĺbov. Používa sa aj pri rehabilitačnej
liečbe.
Liek je určený pre dospelých, mladistvých a deti od 12 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE EMOXEN GÉL
NEPOUŽÍVAJTE
EMOXEN GÉL
-
ak ste alergi

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03025-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Emoxen Gél
100 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram gélu obsahuje 100 mg naproxénu.
Pomocné látky so známym účinkom: etylparahydroxybenzoát (E214)
1,5 mg v 1 g gélu, etanol 96%,
0,9 mg v 1 g gélu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél
Vzhľad: homogénna hmota gélového zloženia, biela, bez
akýchkoľvek pevných nečistôt, s vôňou
charakteristickou pre mentol.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPE
UTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa na lokálnu liečbu akútnych a chronických foriem
reumatických ochorení zápalového
pôvodu, bolestivých stavov pri osteoartróze, liečbe zápalov
šliach a svalových úponov u pacientov
starších ako 12 rokov.
Je
vhodný na
liečbu
poúrazových
stavov,
ako
sú pomliaždeniny,
podvrtnutia
kĺbov,
poranenia
mäkkých častí kĺbov. Je určený na použitie pri rehabilitačnej
terapii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_deti staršie ako 12 rokov_
_ _
Pri reumatických artritídach a osteoartróze sa aplikujú asi 4 cm
gélu (čo zodpovedá asi 4 g gélu) na
bolestivé miesto 3 až 4-krát denne a ľahko sa vtrie do kože.
Pri liečbe poúrazových stavov, zápalových ochoreniach, bolestiach
svalov a kĺbov sa aplikuje 2 až 6-
krát denne počas 7 až 14 dní.
Pri reumatoidných artritídach a osteoartrózach je doba aplikácie
2-4 týždne.
_ _
_St_
_arší pacienti_
_ _
Úprava dávky u starších osôb nie je potrebná vzhľadom na nízku
plazmatickú koncentráciu pri tejto
ceste podania.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03025-ZME
2
Po aplikácii gélu si treba umyť ruky (pokiaľ nie sú ošetrovaným
miestom).
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek nie je určený pre deti do 12 rokov.
_Porucha funkcie obličiek a pečene_
_ _
Opatrnosť je potrebná u pacientov so zlyhávaním pečene alebo
obličiek (pozri časť 4.4).