Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN; PRILOCAIN
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB20
LIDOCAIN; prilocaine
1 x 5 g + 2 Tegaderm TM, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 g + 12 Tegaderm TM, Laufzeit: 36 Monate,30 g, Laufzeit: 36 Monate,3 x 5 g + 8
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-06-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EMLA 5% - CREME Lidocain/Prilocain _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EMLA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von EMLA beachten? 3. Wie ist EMLA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EMLA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EMLA enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden. EMLA wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der Haut auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren. ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER Es kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor: • einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur Blutabnahme). • kleineren operativen Eingriffen an der Haut. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE Es kann auch angewendet werden: • zur Betäubung der Genitalien vor: o einer Injektion. o medizinischen Eingriffen wie Warzenentfernung. Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte die Anwendung von EMLA an den Genitalien überwachen. ERWACHSENE Es ka Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emla 5% - Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Macrogolglycerolhydroxystearat 19 mg/g (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, weiche, homogene Creme. Emla 5% - Creme ist eine Öl/Wasser-Emulsion, in der die ölige Phase aus einer eutektischen Mischung der basischen Formen von Lidocain und Prilocain im Verhältnis 1:1 besteht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EMLA Creme ist indiziert zur: • Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit: o dem Einführen von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei Blutentnahmen; o chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche; bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen. • Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche oder vor einer Infiltrationsanästhesie; bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 12 Jahren • Oberflächenanästhesie von Bein-Ulcera zur Erleichterung der mechanischen Wundreinigung/Debridement nur bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche_ Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die Anwendung sind mit Dosierung und Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt. Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels bei solchen Verfahren, siehe bitte „Art der Anwendung“. TABELLE 1 ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN INDIKATION/EINGRIFF DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER HAUT Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen. 2 g (ca. eine halbe 5-g-Tube) oder ca. 1,5 g/10 cm 2 für 1 bis 5 Stunden 1) . Dermale Eingriffe auf größeren frisch rasierten Körperarealen, z. B. Haarentfernung mittels Laser (Selbstauftragen durch den Patienten) Empfohlene Maximaldosis: 60 g. Prečítajte si celý dokument