EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

adrénaline 150 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline

Dostupné z:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED

ATC kód:

C01CA24.

INN (Medzinárodný Name):

adrénaline 150 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline

Dávkovanie:

150 microgrammes

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour une dose 0,15 ml > adrénaline 150 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline

Počet v balení:

2 stylo(s) prérempli(s) en verre de 0,15 ml dans une boite en plastique et dans un emballage extérieur

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Stimulants cardiaques

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, à l'exclusion des glycosides cardiaques - Agents adrénergiques et dopaminergiques – Adrénaline - code ATC : C01CA24EMERADE est un auto-injecteur contenant de l'adrénaline en solution pour injection intramusculaire (dans le muscle).L'adrénaline améliore la chute de la pression artérielle observée dans les réactions anaphylactiques. Elle stimule également le cœur et facilite la respiration.EMERADE est utilisé pour le traitement d'urgence des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) provoquées par des allergènes contenus dans les aliments, les médicaments, les piqûres ou les morsures d'insectes ainsi que par d'autres allergènes ou déclenchées par l'effort ou par des causes inconnues.

Prehľad produktov:

ADRENALINE (TARTRATE D') équivalant à ADRENALINE 150 microgrammes - ADRENALINE - EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2016-04-15

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2023
Dénomination du médicament
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en
stylo prérempli et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EMERADE 150 microgrammes, solution
injectable en stylo prérempli ?
3. Comment utiliser EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en
stylo prérempli ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en
stylo prérempli ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en
stylo prérempli ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, à l'exclusion
des glycosides cardiaques - Agents
adrénergiques et dopaminergiques – Adrénaline - code ATC : C01CA24
EMERADE est un auto-injecteur contenant de l'adrénaline en solution
pour injection intramusculaire
(dans le muscle).
L'adrénaline améliore la chute de la pression artérielle observée
dans les réactions anaphylactiques. Elle
stimule également le cœur et facilite la respiration.
EMERADE est utilisé pour le traitement d'urgence

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le stylo prérempli contient 0,5 ml de solution d’adrénaline à 1
mg/ml.
EMERADE 150 microgrammes délivre une dose unique de 0,15 ml contenant
150 microgrammes
d’adrénaline (sous forme de tartrate).
Une dose unique de 0,15 ml (150 microgrammes) contient 0,075 mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli (auto-injecteur).
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EMERADE est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions
allergiques aiguës sévères (choc
anaphylactique) provoquées par des allergènes présents dans les
aliments, les médicaments, les piqûres ou
les morsures d’insectes et d’autres allergènes, ainsi que pour le
traitement du choc anaphylactique induit
par l’effort ou le choc anaphylactique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose efficace est habituellement comprise entre 5 - 10 microgrammes
par kg de poids corporel, mais
des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.
Population pédiatrique
Utilisation chez l’enfant : l’utilisation d’EMERADE 500
microgrammes n’est pas recommandée chez
l’enfant.
Enfant pesant moins de 15 kg
Une dose inférieure à 150 microgrammes ne peut pas être
administrée avec suffisamment de précision
chez l’enfant pesant moins de 15 kg et son utilisation, par
conséquent, n’est pas recommandée excepté en
cas de risque vital et après avis médical.
Enfants pesant entre 15 et 30 kg
La dose recommandée est de 150 microgrammes.
Enfants pesant plus de 30 kg
La dose recommandée est de 300 microgrammes.
Adolescents de plus de 30 kg
Suivre la dose recommandée pour les adultes.
Adultes
La dose recommandée est de 300