Emdocolin Tabs 3000000 I.U. Tablette

Krajina: Belgicko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Colistin-Sulfat

Dostupné z:

Emdoka

ATC kód:

QA07AA10

INN (Medzinárodný Name):

Colistin Sulfate

Dávkovanie:

3000000 I.U.

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Colistin-Sulfat 3000000 IU

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Terapeutické skupiny:

Rind

Terapeutické oblasti:

Colistin

Prehľad produktov:

CTI-code: 170055-02 - Packmaß: 100 (20 x 5) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1553718 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 170055-01 - Packmaß: 20 (4 x 5) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1553700 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizácia:

Kommerzialisiert

Príbalový leták

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
EMDOCOLIN TABS
, 3000000 I.U., Tablette (
_Colistini sulfas_
)
TABLETTE ZUR ORALEN VERABREICHUNG AN KÄLBER
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL—8243 PZ Lelystad, die
Niederlande.
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMDOCOLIN TABS, 3000000 I.U. , Tablette
_(Colistini sulfas)_
.
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
EMDOCOLIN TABS enthält pro Tablette à 4,500 g: Colistinsulfat 160
mg, entsprechend 3.000.000
I.E.,
Calciumhydrogenphosphat,
mikrokristalline
Cellulose,
Lactose,
Magnesiumstearat,
Carboxymethylcellulose-Natrium.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche
_E. coli_
_ _
verursachte
Darmerkrankungen bei Kälbern.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Polymyxin-resistenten Erregern anwenden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antimikrobiotika bedingten und
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch
_Clostridium_
_difficile_
, führen könnte.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Colistin, oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Da die intestinale Resorption von Colistin gering ist, sind
systemische Nebenwirkungen nicht zu
erwarten.
Allergische Reaktionen auf Colistin wurden bei Tieren nie beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERAR