ELTAIRNEB

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Budesonide

Dostupné z:

SCHARPER S.P.A.

ATC kód:

R01AD05

INN (Medzinárodný Name):

Budesonide

Počet v balení:

"0,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 20 FIALE IN LDPE DA 2 ML; "0,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 20 FIALE IN LDPE

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Budesonide

Prehľad produktov:

044734022 - 0,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE IN LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 044734010 - 0,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE IN LDPE DA 2 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELTAIRNEB
0,25 mg/ml Sospensione per nebulizzatore
ELTAIRNEB
0,5 mg/ml Sospensione per nebulizzatore
Budesonide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELTAIRNEB , e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELTAIRNEB
3.
Come usare ELTAIRNEB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELTAIRNEB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È ELTAIRNEB e a cosa serve
CHE COS’È ELTAIRNEB
ELTAIRNEB è una sospensione per nebulizzatore contenente il principio
attivo
budesonide.
Questa
appartiene
a
un
gruppo
di
farmaci
chiamati
"corticosteroidi".
A COSA SERVE ELTAIRNEB
ELTAIRNEB è usato per il trattamento di malattie polmonari come
•
asma, quando l'uso di inalatori pressurizzati o a polvere secca non è
appropriato
•
laringite ipoglottica (pseudo-croup) molto grave durante il ricovero
•
Riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) come
alternativa ai corticosteroidi orali
ELTAIRNEB NON È INDICATA PER IL SOLLIEVO DI BRONCOSPASMO ACUTO
(COSTRIZIONE DEI MUSCOLI DELLE VIE AEREE CHE PROVOCA RESPIRO
SIBILANTE) E
MANCANZA DI RESPIRO (APNEA).
COME FUNZIONA ELTAIRNEB
Quando assume ELTAIRNEB per inalazione, il medicinale raggiunge
direttamente
i polmoni riducendo e prevenendo il gonfiore e l'infiammazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
_Esula dalla competenza dell�

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELTAIRNEB 0.25 mg/ml Sospensione per nebulizzatore
ELTAIRNEB 0,5 mg/ml Sospensione per nebulizzatore
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ELTAIRNEB 0.25 mg/ml Sospensione per nebulizzatore
Ogni fiala da 2 ml contiene 0,5 mg di budesonide.
ELTAIRNEB 0,5 mg/ml Sospensione per nebulizzatore
Ogni fiala da 2 ml contiene 1 mg di budesonide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per nebulizzatore.
Sospensione di colore da bianco a bianco sporco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELTAIRNEB viene usato per il trattamento di malattie polmonari che
richiedono l'applicazione di corticosteroidi, per esempio:
•
asma, quando l'uso di inalatori pressurizzati o a polvere secca non
sono
appropriati
•
laringite ipoglottica (pseudo-croup) molto grave durante il ricovero
ospedaliero
•
riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) come
alternativa ai corticosteroidi orali.
ELTAIRNEB NON è indicato per il sollievo dell’attacco di asma acuto
o stato
asmatico e apnea.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Asma
Il dosaggio di ELTAIRNEB deve essere determinato sulla base della
necessità del
singolo paziente. La dose deve essere ridotta alla dose minima
necessaria per
mantenere un adeguato controllo dell'asma. La dose giornaliera deve
essere
suddivisa in due somministrazioni al giorno (mattina e sera). In caso
di controllo
inadeguato la dose giornaliera può essere divisa in 3 o 4 dosi
singole.
Nei casi in cui è desiderato un aumento dell'effetto terapeutico,
specialmente
in quei pazienti che non presentano abbondante secrezione di muco
nelle vie
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di