Elopar 1 mg/g creme

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Mometasonfuroat

Dostupné z:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

D07AC13

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone furoate

Dávkovanie:

1 mg/g

Forma lieku:

creme

Dátum Autorizácia:

2020-09-10

Príbalový leták

Indlægsseddel: Information til brugeren
Elopar 1 mg/g
(0,1%) creme
mometasonfuroat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Elopar til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elopar
3. Sådan skal du bruge Elopar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Elopar indeholder et stærkt binyrebark hormon.
• Elopar dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af
udslæt,
eksem eller psoriasis.
• Du kan bruge Elopar til behandling af forskellige former for eksem
og psoriasis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOPAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Elopar:
• hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Elopar (angivet i punkt 6).
• hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og
svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter), bakterieinfektion
(f.eks. børnesår
eller en hudlidelse med dannelse af pus i huden).
• hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser
sig ved rødme, især på næse, kinder, hage og pande (rosacea).
• hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund
(perio

Súhrn charakteristických

9. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELOPAR, CREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elopar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Cremen bør
foretrækkes til behandling af
størsteparten af de dermatologiske lidelser. Præparatet findes også
i form af salve og
kutanopløsning. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken
hud. Kutanopløsningen
anvendes på meget behårede hudområder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea

Perioral dermatit

Acne vulgaris

Hudatrofi

Perianal og genitial kløe

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)
_dk_hum_64776_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris,
condyloma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elopar må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne, eller
andre kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elopar creme, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Stærkt virkende kortikost