Elidel 10 mg/g creme

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Pimecrolimus

Dostupné z:

Abacus Medicine A/S

ATC kód:

D11AH02

INN (Medzinárodný Name):

pimecrolimus

Dávkovanie:

10 mg/g

Forma lieku:

creme

Dátum Autorizácia:

2024-01-11

Súhrn charakteristických

4. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELIDEL, CREME (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
21034
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elidel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg benzylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 50 mg
propylenglycol
(E1520) 1 g creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk
dermatitis i aldersgruppen
3 måneder og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider
enten ikke er
tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved
-
Intolerance overfor topikale kortikosteroider
-
Manglende effekt af topikale kortikosteroider
-
Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling
med topikale
kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
_dk_hum_68251_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og behandling
af atopisk dermatitis.
Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk
dermatitis og
intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer
på atopisk dermatitis.
Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk
dermatitis. Pimecrolimus bør
anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen.
Patienten eller
plejepersonen bør stoppe brugen af pimecrolimus når symptomerne
forsvinder.
Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af
forværring af sygdommen, bør
behandlingen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes
og yderligere
terapeutiske tiltag overvejes.
_Voksne_
Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud,
og gnid forsigtigt
cremen fuldstændigt ind. Alle påvirkede omr�