Eletriptan Axapharm 80 mg Compresse rivestite con film

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

eletriptanum

Dostupné z:

axapharm ag

ATC kód:

N02CC06

INN (Medzinárodný Name):

eletriptanum

Forma lieku:

Compresse rivestite con film

Zloženie:

eletriptanum 80 mg ut eletriptani hydrobromidum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.53 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum, triacetinum, E 110 0.48 mg, pro compresso obducto corresp. lactosum 87.61 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza Aura

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2016-09-08

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Eletriptan Axapharm
Che cos’è Eletriptan Axapharm e quando si usa?
Eletriptan Axapharm appartiene ai farmaci cosiddetti agonisti 5-HT1 e
può essere usato solo su
prescrizione medica.
Eletriptan Axapharm viene usato per il trattamento acuto
dell’emicrania con o senza aura. Probabilmente
il mal di testa emicranico è causato da dilatazioni ed infiammazioni
dolorose dei vasi sanguigni della
testa. Eletriptan Axapharm agisce presumibilmente determinando la
costrizione di questi vasi sanguigni
dilatati.
La cosiddetta fase di aura può precedere l’emicrania vera e propria
e comportare ad es. disturbi visivi,
sensazione di intorpidimento o disturbi del linguaggio.
Quando non si può assumere Eletriptan Axapharm?
Non deve assumere Eletriptan Axapharm se
-è ipersensibile ad eletriptan o a uno degli altri componenti di
Eletriptan Axapharm, come ad es. il
colorante giallo tramonto FCF (E110),
-soffre di una grave malattia del fegato,
-soffre di un disturbo della funzionalità renale,
-soffre di pressione sanguigna elevata e non sufficientemente
controllata dal punto di vista terapeutico,
-ha sofferto in passato di malattie cardiache come ad es. infarto
miocardico o angina pectoris o altri
disturbi dell’irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco o delle
coronarie (ad es. angina di Prinzmetal),
-soffre di malattie vascolari/disturbi dell’irrorazione sanguigna
degli arti o del cervello,
-ha avuto in passato un ictus (anche un ictus lieve, durato solo
alcuni minuti o alcune ore),
-ha assunto altri medicamenti contro l’emicrania quali
l’ergotamina (come ad es. Cafergot® e Cafergot-
PB®) o sostanze correlate all’ergotamina (inclus

Súhrn charakteristických

Eletriptan Axapharm
Composizione
Principi attivi
Eletriptan sotto forma di eletriptan bromidrato.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato
cellulosa microcristallina
croscarmellosa sodica (E468)
magnesio stearato
Rivestimento: giallo tramonto FCF (E110), ipromellosa, titanio
diossido (E171), lattosio monoidrato,
triacetina.
Una compressa pellicolata di Eletriptan Axapharm contiene max. 0.77 mg
di sodio per compressa
pellicolata da 40 mg resp. max. 1.53 mg di sodio per compressa
pellicolata da 80 mg.
Una compressa pellicolata di Eletriptan Axapharm contiene 43.80 mg di
lattosio per compressa
pellicolata da 40 mg resp. 87.61 mg di lattosio per compressa
pellicolata da 80 mg.
Una compressa pellicolata di Eletriptan Axapharm contiene 0.24 mg di
giallo tramonto FCF (E110) per
compressa pellicolata da 40 mg resp. 0.48 mg di giallo tramonto FCF
(E110) per compressa pellicolata
da 80 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate da 40 mg e 80 mg di eletriptan (sotto forma di
bromidrato).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.
Posologia/impiego
Eletriptan Axapharm compresse pellicolate deve essere assunto il prima
possibile dopo l’insorgenza
della cefalea emicranica, ma è efficace anche se assunto in un
secondo momento.
Non è stato possibile dimostrare che l’assunzione di Eletriptan
Axapharm nel corso della fase dell’aura
prevenga l’insorgenza della cefalea emicranica. Pertanto, Eletriptan
Axapharm deve essere assunto
soltanto nel corso della fase cefalalgica dell’emicrania.
Eletriptan Axapharm compresse pellicolate non deve essere utilizzato
in via preventiva.
Le compresse pellicolate devono essere ingerite intere con acqua.
Adulti (18-65 anni)
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
Quando la cefalea si ripresenta nell’arco di 24 ore: se, dopo la
risposta al trattamento, la cefalea
emicranica si ripresenta nell’arco di 24 ore, è possibile trattare
in modo efficace questa recidiva con
un’ulteriore