Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Adamed Pharma S.A., Poľsko
N03AX16
perorálne použitie
cps dur 14x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 20x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 28x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 50x300
Viazaný na lekársky predpis
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
Pregabalín
R - Aktuálna registrácia
2015-09-22
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00217-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EGZYSTA 25 MG EGZYSTA 50 MG EGZYSTA 75 MG EGZYSTA 100 MG EGZYSTA 150 MG EGZYSTA 200 MG EGZYSTA 225 MG EGZYSTA 300 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALÍN POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Egzysta a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egzystu 3. Ako užívať Egzystu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Egzystu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EGZYSTA A NA ČO SA POUŽÍVA Egzysta patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých. PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ: Egzysta sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie. Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže tiež súvisieť so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou (vyčerpanosťou) a môže mať vplyv Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00217-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Egzysta 25 mg Egzysta 50 mg Egzysta 75 mg Egzysta 100 mg Egzysta 150 mg Egzysta 200 mg Egzysta 225 mg Egzysta 300 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Egzysta 25 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu. Egzysta 50 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu. Egzysta 75 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu. Egzysta 100 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu. Egzysta 150 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu. Egzysta 200 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu. Egzysta 225 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu. Egzysta 300 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu. Pomocná látka so známym účinkom: Egzysta 25 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 25 mg obsahuje tiež 33,00 mg monohydrátu laktózy. Egzysta 50 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 50 mg obsahuje tiež 66,00 mg monohydrátu laktózy. Egzysta 75 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 75 mg obsahuje tiež 8,00 mg monohydrátu laktózy. Egzysta 100 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 100 mg obsahuje tiež 10,667 mg monohydrátu laktózy. Egzysta 150 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 150 mg obsahuje tiež 16,00 mg monohydrátu laktózy. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00217-Z1B 2 Egzysta 200 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 200 mg obsahuje tiež 21,333 mg monohydrátu laktózy. Egzysta 225 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 225 mg obsahuje tiež 24,00 mg monohydrátu laktózy. Egzysta 300 mg tvrdé kapsuly: Každá tvrdá kapsula 300 mg obsahuje tiež 32,00 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula Egzysta 25 mg tvrdé kapsuly: tvr Prečítajte si celý dokument