Egzysta 200 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Adamed Pharma S.A., Poľsko

ATC kód:

N03AX16

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 14x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 28x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 50x200

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapeutické oblasti:

Pregabalín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2015-09-22

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00217-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EGZYSTA 25 MG
EGZYSTA 50 MG
EGZYSTA 75 MG
EGZYSTA 100 MG
EGZYSTA 150 MG
EGZYSTA 200 MG
EGZYSTA 225 MG
EGZYSTA 300 MG
TVRDÉ KAPSULY
PREGABALÍN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Egzysta a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egzystu
3.
Ako užívať Egzystu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Egzystu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE EGZYSTA A NA ČO SA POUŽÍVA
Egzysta patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu
epilepsie, neuropatickej bolesti a
generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Egzysta sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti
vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka
alebo pásový opar, môžu byť
príčinou periférnej neuropatickej bolesti.
Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie,
vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče,
bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie. Periférna a
centrálna neuropatická bolesť môže tiež
súvisieť so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou
(vyčerpanosťou) a môže mať vplyv

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00217-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Egzysta 25 mg
Egzysta 50 mg
Egzysta 75 mg
Egzysta 100 mg
Egzysta 150 mg
Egzysta 200 mg
Egzysta 225 mg
Egzysta 300 mg
tvrdé kapsuly
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Egzysta 25 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Egzysta 50 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Egzysta 75 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Egzysta 100 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Egzysta 150 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Egzysta 200 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Egzysta 225 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Egzysta 300 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Egzysta 25 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 25 mg obsahuje tiež 33,00 mg monohydrátu
laktózy.
Egzysta 50 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 50 mg obsahuje tiež 66,00 mg monohydrátu
laktózy.
Egzysta 75 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 75 mg obsahuje tiež 8,00 mg monohydrátu
laktózy.
Egzysta 100 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 100 mg obsahuje tiež 10,667 mg monohydrátu
laktózy.
Egzysta 150 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 150 mg obsahuje tiež 16,00 mg monohydrátu
laktózy.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00217-Z1B
2
Egzysta 200 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 200 mg obsahuje tiež 21,333 mg monohydrátu
laktózy.
Egzysta 225 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 225 mg obsahuje tiež 24,00 mg monohydrátu
laktózy.
Egzysta 300 mg tvrdé kapsuly:
Každá tvrdá kapsula 300 mg obsahuje tiež 32,00 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Egzysta 25 mg tvrdé kapsuly: tvr