EGIFERON 1x10^6 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

az interferon alfa

Dostupné z:

PannonPharma Kft.

ATC kód:

L03AB01

INN (Medzinárodný Name):

interferon alfa

Počet v balení:

1x10 porampulla+oldószerampulla

Trieda:

TK

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-03722 / 01 - Sz - TK - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1989-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EGIFERON 1 X 10
6 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
alfa-interferon
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Egiferon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Egiferon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Egiferont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Egiferont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EGIFERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az emberi szervezetben meglévő, a szervezet védekező rendszerét
stimuláló, erősítő, vírusos
fertőzésekben a szervezet ellenállását fokozó, természetes
hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
A leukémia (fehérvérűség) bizonyos formáiban (hajas sejtes és
krónikus csontvelő eredetű leukémia)
és a hepatitisz B, C és D vírusok által okozott krónikus
májgyulladás egyes eseteiben alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ EGIFERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ EGIFERONT
-
ha allergiás az alfa-interferonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos szívbetegsége van.
-
ha súlyosan károsodott vese- vagy májműködése (beleértve a

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EGIFERON 1 X 10
6 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EGIFERON 1 X 10
6 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
1 x 10
6
NE alfa-interferon (természetes alfa-interferon) port tartalmazó
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Port tartalmazó injekciós üveg:_
Fehér vagy sárgás szagtalan liofilizátum.
_Oldószert tartalmazó ampulla: _
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hajas sejtes (,,hairy cell”) leukaemia.
Krónikus _myeloid _leukaemia nyugodt fázisában.
Krónikus _myeloid _leukaemia akcelerált fázisában
citosztatikumokkal kombinálva.
Krónikus _myeloid _leukaemia blasztos transzformációt követő -
kombinált citosztatikus kezeléssel elért
- szekunder nyugodt fázisában.
Rekombináns alfa-interferon neutralizáló antitest jelenléte
esetén, amennyiben a kezelés
hatáscsökkenéssel jár.
Hepatitis-C-vírus okozta krónikus C hepatitis, melynek legalább 6
hónapos fennállását replikációra
utaló vírus-szerológiai markerek (HCV RNS szeropozitivitás) és
– ha a vizsgálatnak nincs
kontraindikációja – májbiopszia igazolta.
Hepatitis-B-vírus okozta krónikus B hepatitis, melynek legalább 6
hónapos fennállását replikációra
utaló vírus-szerológiai markerek (HBV DNS és/vagy HBe
szeropozitivitás) és – ha a vizsgálatnak
nincs kontraindikációja – májbiopszia igazolta.
Hepatitis-D-vírus okozta krónikus D hepatitis, melynek legalább 6
hónapos fennállását replikációra
utaló vírus-szerológiai markerek (HDV RNS és/vagy IgM anti-HD
szeropozitivitás) és – ha a
vizsgálatnak nincs kontraindikációja – májbiopszia igazolta.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
1 port tartalmazó injekciós üveg (1 x 10
6
NE) hatóanyagát minimum 1 ml injekcióhoz való vízben kell
feloldani.
Az injekció kizárólag intramuscularisan adható.
_HAJAS SEJTES LEUKAEMIÁBAN_ a dózist a csontvelő össze