EFFITIX

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné z:

VIRBAC 1 ere avenue 2065m LID 06516 Carros Francija 8

ATC kód:

QP53AC54

Príbalový leták

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
EFFITIX 26,8 MG/240 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA ZELO MAJHNE PSE
EFFITIX 67 MG/600 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAJHNE PSE
EFFITIX 134 MG/1200 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA SREDNJE VELIKE PSE
EFFITIX 268 MG/2400 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA VELIKE PSE
EFFITIX 402 MG/3600 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA ZELO VELIKE PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VIRBAC
1
ere
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Effitix 26,8 mg/240 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse
Effitix 67 mg/600 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
Effitix 134 mg/1200 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
Effitix 268 mg/2400 mg kožni nanos, raztopina za velike pse
Effitix 402 mg/3600 mg kožni nanos, raztopina za zelo velike pse
fipronil/permetrin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka merilna kapalka vsebuje:
Fipronil
Permetrin
Butilhidroksianizol
(E320)
Butilhidroksitoluen
(E321)
Pomožne snovi*
Effitix za zelo
majhne pse
26,84 mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
QSP 0,44 ml
Effitix za
majhne pse
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
QSP 1,1 ml
Effitix za
srednje velike
pse
134,2 mg
1199,0
mg
0,44 mg
0,22 mg
QSP 2,2 ml
Effitix za velike
pse
268,4 mg
2398,0
mg
0,88 mg
0,44 mg
QSP 4,4 ml
Effitix za zelo
velike pse
402,6 mg
3597,0
mg
1,32 mg
0,66 mg
QSP 6,6 ml
* OSTALE SESTAVINE:
benzilalkohol, dietilenglikolmonoetileter
QSP
– količina zadostna za
Bistra rumena tekočina.
3
4.
INDIKACIJA(E)
Za preprečevanje infestacije z bolhami in/ali klopi pri psih, kjer je
potrebno tudi repelentno delovanje
(preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham in/ali komarjem.
Bolhe:
Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (
_Ctenocephalides felis_
). Bolhe na psih poginejo v
24 urah po zdravljenju. Eno zdravljenje zagotovi 4 tedne trajne

Súhrn charakteristických

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Effitix 67 mg/600 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka 1,1-ml merilna kapalka vsebuje:
UČINKOVINE:
Fipronil 67,1 mg
Permetrin 599,5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksianizol (E320) 0,22
Butilhidroksitoluen (E321) 0,11
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kožni nanos, raztopina
Bistra rumena tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za preprečevanje infestacije z bolhami in/ali klopi pri psih, kjer je
potrebno tudi repelentno delovanje
(preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham in/ali komarjem.
Bolhe:
Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (
_Ctenocephalides felis_
). Bolhe na psih poginejo v
24 urah po zdravljenju. Eno zdravljenje zagotovi 4 tedne trajne
učinkovitosti proti novi infestaciji z
odraslimi bolhami. Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije
zdravljenja alergijskega dermatitisa
kot posledica ugriza bolh (Flea Allergy Dermatitis - FAD), če ga je
predhodno diagnosticiral
veterinar.
Klopi:
Zdravljenje infestacije s klopi
_Ixodes ricinus_
.
Eno dajanje zagotovi 4 tedne trajne akaricidne učinkovitosti proti
infestaciji s klopi
_(Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticularis _
in
_ Rhipicephalus sanguineus_
).
Če so v času nanosa zdravila določene vrste klopov že prisotne (
_Dermacentor reticularis_
ali
_Rhipicephalus sanguineus_
), morda vsi klopi ne bodo poginili v 48 urah.
Peščene muhe in komarji:
Eno zdravljenje zagotovi 4 tedne repelentnega delovanja (prepreči
hranjenje) proti peščenim
muham (
_Phlebotomus perniciosus_
) in proti komarjem (
_Culex pipiens, Aedes aegypti_
).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri kuncih in mačkah, ker lahko pride do pojava
neželenih učinkov in celo pogina (glejte
tudi poglavje 4.5).
Ne