Effipro Duo 67 mg/20 mg 100 mg/ml - 30 mg/ml spot-on opl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fiprinil 67 mg; Pyriproxyfen 20.1 mg

Dostupné z:

Virbac

ATC kód:

QP53AX65

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil; Pyriproxyfen

Dávkovanie:

100 mg/ml - 30 mg/ml

Forma lieku:

Spot-on oplossing

Zloženie:

Fiprinil 100 mg/ml; Pyriproxyfen 30 mg/ml

Spôsob podávania:

Toediening als spot-on

Terapeutické skupiny:

hond

Terapeutické oblasti:

Fipronil, combinations

Prehľad produktov:

CTI-code: 482213-01 - De grootte van de verpakking: 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 482213-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.67 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 482213-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 482213-04 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2015-11-04

Príbalový leták

Notice – Version NL
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
BIJSLUITER
EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN
EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN
EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN
EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Effipro duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Effipro duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Effipro duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden
Effipro duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke pipet bevat:
Werkzame bestanddelen
Hulpstoffen
Pipet volume
(één enkele dosis )
Fipronil
Pyriproxyfen
BHA
BHT
0,67 ml
67 mg
20,1 mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
4.
INDICATIES
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met infestatie
met teken.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties
_(Ctenocephalides felis). _
Eén behandeling voorkomt verdere
infestaties gedurende 7 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van
de ontwikkeling van volwassen
vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis (FAD))
wanneer dit door een dierenarts is
vastgesteld.
Tegen teken:
Behandeling van tekeninfestaties (
_Ixodes ricinus). _
Notice – Version NL
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
Eén behandeli

Súhrn charakteristických

RCP– Version NL
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Effipro duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén 0,67 ml pipet bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
0,67 ml pipet
Fipronil
67,0 mg
Pyriproxyfen
20,1 mg
HULPSTOFFEN
Butylhydroxyanisole E320
0,134 mg
Butylhydroxytoluene E321
0,067 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (2-10 kg)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met infestatie
met teken.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties
_(Ctenocephalides felis). _
Eén behandeling voorkomt verdere
infestaties gedurende 7 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van
de ontwikkeling van volwassen
vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis (FAD))
wanneer dit door een dierenarts is
vastgesteld.
Tegen teken:
Behandeling van tekeninfestaties (
_Ixodes ricinus). _
Eén behandeling biedt persistente acaracide effectiviteit tegen
_Ixodes ricinus _
gedurende 2 weken en tegen
_Dermacentor reticulatus_
en _Rhipicephalus sanguineus _
gedurende 4 weken.
Indien sommige soorten teken (
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
) bij toediening van het
diergeneesmiddel al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle teken
binnen de eerste 48 uur worden gedood.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de hulpstoffen.
RCP– Version NL
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT