Effipro duo 268 mg/2,68 ml + 80,4 mg/2,68 ml Roztwór do nakrapiania

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Fipronil + Pyriproxyfenum

Dostupné z:

Virbac S.A.

ATC kód:

QP53AX65

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil + Pyriproxyfenum

Dávkovanie:

268 mg/2,68 ml + 80,4 mg/2,68 ml

Forma lieku:

Roztwór do nakrapiania

Terapeutické skupiny:

pies

Prehľad produktov:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipety 2,68 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133075274

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW
EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW
EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW
EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effipro duo 67 mg/20 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Effipro duo 134 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
Effipro duo 268 mg/80 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Effipro duo 402 mg/120 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych
psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
Substancje czynne
Substancje pomocnicze
Objętość pipetki
(pojedyncza dawka)
Fipronil
Pyryproksyfen
BHA
BHT
0,67 ml
67 mg
20,1 mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy.
Pchły:
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej
inwazji przez 7 tygodni.
Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie
wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj
w okresie 12 tygodni od podania.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element
zwalczania alergicznego pchlego
zapalenia skóry (AZPS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza
weterynarii.
Kleszcze:
Zwalczanie inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus). _
3
Jednokrotne podanie produktu zapobiega przez 2 tygodnie kolejnej
inwazji
_Ixodes ricinus_
oraz przez
4 tygodnie inwazji
_Dermacentor reticulatus_
i
_Rhipice

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effipro duo 268 mg/80 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Effipro comp 268 mg/80 mg spot-on solution for large dogs (DK, NO, SE)
Fipronil Pyriproxyfen Virbac 268 mg/80 mg spot-on solution for large
dogs (UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 2,68 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
PIPETKA
2,68 ML
Fipronil
268,0 mg
Pyryproksyfen
80,4 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Butylohydroksyanizol (E320)
0,536 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,268 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (20 - 40 kg)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy.
Pchły:
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji
przez 7 tygodni.
Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie
wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie
12 tygodni od podania.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element
zwalczania alergicznego pchlego
zapalenia skóry (AZPS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza
weterynarii.
Kleszcze:
Zwalczanie inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega przez 2 tygodnie kolejnej
inwazji
_Ixodes ricinus_
oraz przez
4 tygodnie inwazji
_Dermacentor reticulatus_
i
_Rhipicephalus sanguineus_
.
Jeśli w momencie podania produktu obecne są kleszcze niektórych
gatunków (
_Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
), nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu 48 godzin.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, nawet śmierci.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje
czynne lub na dowolną subs