Efficanix 134 mg/1200 mg Spot-on, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

fipronil; permetrin

Dostupné z:

Virbac SA

ATC kód:

QP53AC54

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil; permethrin

Dávkovanie:

134 mg/1200 mg

Forma lieku:

Spot-on, lösning

Zloženie:

fipronil 134,2 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; permetrin 1199 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Hund

Terapeutické oblasti:

kombinationer

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2014-09-11

Príbalový leták

_Läkemedelsverket 2014-09-11_
BIPACKSEDEL FÖR
EFFICANIX 26,8 MG/240 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MYCKET SMÅ HUNDAR
EFFICANIX 67 MG/600 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR SMÅ HUNDAR
EFFICANIX 134 MG/1200 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MEDELSTORA HUNDAR
EFFICANIX 268 MG/2400 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR STORA HUNDAR
EFFICANIX 402 MG/3600 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MYCKET STORA HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VIRBAC 
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Efficanix 26,8 mg/240 mg spot-on, lösning, för mycket små hundar
Efficanix 67 mg/600 mg spot-on, lösning, för små hundar
Efficanix 134 mg/1200 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar
Efficanix 268 mg/2400 mg spot-on, lösning, för stora hundar
Efficanix 402 mg/3600 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar
fipronil/permetrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje pipett innehåller:
Fipronil
Permetrin
Butylhydroxianisol 
(E320)
Butylhydroxitoluen 
(E321)
Hjälpämnen*
Efficanix för 
mycket små 
hundar
26,84 mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
till vol. 
0,44 ml
Efficanix för små 
hundar
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
till vol. 
1,1 ml
Efficanix för 
medelstora hundar
134,2 mg
1 199,0 mg
0,44 mg
0,22 mg
till vol. 
2,2 ml
Efficanix för stora 
hundar
268,4 mg
2 398,0 mg
0,88 mg
0,44 mg
till vol. 
4,4 ml
Efficanix för 
mycket stora 
hundar
402,6 mg
3 597,0 mg
1,32 mg
0,66 mg
till vol. 
6,6 ml
* ÖVRIGA SUBSTANSER: Bensylalkohol, dietylenglykolmonoetyleter
Klar, gul lösning.
1
_

Súhrn charakteristických

_Läkemedelsverket 2014-09-11_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Efficanix 134 mg/1200 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,2 ml-pipett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Fipronil
134,2 mg
Permetrin
1 199,00 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320) 0,44 mg
Butylhydroxitoluen (E321) 0,22 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För   användning   på   hundar   mot   infestationer   av   loppor   och/eller   fästingar   när   insektsavvisande   (anti-
blodsugande) åtgärder mot sandflugor och/eller myggor också är nödvändiga.
Loppor:
Behandling och profylax av infestationer av loppor _(Ctenocephalides felis). _Loppor på hundar dödas inom 24 
timmar efter behandling. En behandling ger bestående effekt mot nya infestationer av vuxna loppor i fyra  
veckor. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för att kontrollera loppallergidermatit 
(FAD, Flea Allergy Dermatitis) när detta tillstånd tidigare har diagnostiserats av en veterinär.
Fästingar:
En   applicering   ger   bestående   akaricidal   effekt   mot   fästinginfestationer   (Ixodes   ricinus,  _Dermacentor _
_reticulatus_ och _Rhipicephalus sanguineus_) i fyra veckor. Om fästingar förekommer när appliceringen sker är 
det inte säkert att alla fästingar dödas inom 48 timmar, men de kan dödas inom en vecka.
Sandflugor och myggor:
En behandling ger avvisande (anti-blodsugande) verkan mot sandflugor (_Phlebotomus perniciosus_) och mot 
myggor (_Culex pipiens, Aedes aegypti_) i fyra veckor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
1
_Läkemedelsverket 2014-09-11_
Anv�