Efex 100 mg compr. à croquer

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Marbofloxacine 100 mg

Dostupné z:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC kód:

QJ01MA93

INN (Medzinárodný Name):

Marbofloxacin

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Comprimé à croquer

Zloženie:

Marbofloxacine 100 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Marbofloxacin

Prehľad produktov:

CTI code: 441831-02 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441831-03 - Taille de l'emballage: 120 (20 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441831-01 - Taille de l'emballage: 6 (1 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-02 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3045531 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-03 - Taille de l'emballage: 120 (20 x 6) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3045549 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441831-04 - Taille de l'emballage: 240 (40 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-04 - Taille de l'emballage: 240 (40 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-01 - Taille de l'emballage: 6 (1 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2013-08-06

Príbalový leták

Bijsluiter – FR versie
EFEX 10 MG
NOTICE
EFEX 100 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Efex 100 mg Comprimés à croquer pour chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Marbofloxacine..................................................................100
mg
Comprimé à croquer.
Comprimé beige en forme de trèfle avec une barre de sécabilité.
Les comprimés peuvent être divisés
en quatre parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
La marbofloxacine est indiquée dans le traitement :
- des infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis
cutanés, impétigo, folliculite,
furonculose, cellulite) causées par des souches d’organismes
sensibles.
- des infections du tractus urinaire (ITU) causées par des souches
d’organismes sensibles associées ou
non à une prostatite ou à une épididymite.
- des infections du tractus respiratoire causées par des souches
d’organismes sensibles.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les chiens de très
grandes races qui ont une période de croissance plus longue.
Bijsluiter – FR versie
EFEX 10 MG
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ,
aux autres (fluoro)quinolones ou à l’un
des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables bénins ne nécessitant pas l’arrêt du
traitement tels que des vomissements, un
ramollissement des selles, une modification de la soif ou une
a

Súhrn charakteristických

SKP – FR versie
EFEX 100 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Efex 100 mg Comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Marbofloxacine………………………………………
.
100 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé beige en forme de trèfle avec une barre de sécabilité.
Les comprimés peuvent être divisés
en quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
La marbofloxacine est indiquée dans le traitement :
- des infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis
cutanés, impétigo, folliculite,
furonculose, cellulite) causées par des souches d’organismes
sensibles.
- des infections du tractus urinaire (ITU) causées par des souches
d’organismes sensibles associées ou
non à une prostatite ou à une épididymite.
- des infections du tractus respiratoire causées par des souches
d’organismes sensibles.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les chiens de très
grandes races qui ont une période de croissance plus longue.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ,
aux autres (fluoro)quinolones ou à l’un
des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un pH urinaire bas peut avoir un effet inhibiteur sur l’activité de
la marbofloxacine.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin d’éviter toute
ingestion accidentelle, conserver les
comprimés hors de portée des animaux.
SKP – FR versie
EFEX 100 MG
Il a été démontré que les fluoroquinolones induisent une érosion
des cartilages articulaires chez les
chiens juvéniles et il convient de veill