Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
N06AX16
VENLAFAXINUM
75 mg
CAPS. ELIB. PREL.
PRF
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
7976/2015/24 Cutie cu 1 flac. din PEID x 1000 caps. elib. prel., ambalaj de uz spitalicesc; 7976/2015/23 Cutie cu 1 flac. din PEID x 500 caps. elib. prel., ambalaj de uz spitalicesc; 7976/2015/22 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 caps. elib. prel.; 7976/2015/21 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 caps. elib. prel.; 7976/2015/20 Cutie cu 1 flac. din PEID x 20 caps. elib. prel.; 7976/2015/19 Cutie cu 1 flac. din PEID x 14 caps. elib. prel.; 7976/2015/18 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al x 100 caps. elib. prel.; 7976/2015/17 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al x 84 caps. elib. prel.; 7976/2015/16 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al x 28 caps. elib. prel.; 7976/2015/15 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al x 14 caps. elib. prel.; 7976/2015/14 Cutie cu blist. din PVC/Al cu 1000 (10x100) caps. elib. prel., ambalaj de uz spitalicesc; 7976/2015/13 Cutie cu blist. din PVC/Al cu 500 (10x50) caps. elib. prel., ambalaj de uz spitalicesc; 7976/2015/12 Cutie cu blist. din PVC/Al x 100 caps. elib. prel.; 7976/2015/11 Cutie cu blist. din PVC/Al x 98 caps. elib. prel.; 7976/2015/10 Cutie cu blist. din PVC/Al x 60 caps. elib. prel.; 7976/2015/09 Cutie cu blist. din PVC/Al x 56 caps. elib. prel.; 7976/2015/08 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50 caps. elib. prel.; 7976/2015/07 Cutie cu blist. din PVC/Al x 20 caps. elib. prel.; 7976/2015/06 Cutie cu blist. din PVC/Al x 15 caps. elib. prel.; 7976/2015/05 Cutie cu blist. din PVC/Al x 10 caps. elib. prel.; 7976/2015/04 Cutie cu blist. din PVC/Al x 7 caps. elib. prel.; 7976/2015/03 Cutie cu blist. din PVC/Al x 30 caps. elib. prel.; 7976/2015/02 Cutie cu blist. din PVC/Al x 28 caps. elib. prel.; 7976/2015/01 Cutie cu blist. din PVC/Al x 14 caps. elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7975/2015/01-25 _Anexa 1_ 7976/2015/01-24 7977/2015/01-24 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EFECTIN EP 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ EFECTIN EP 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ EFECTIN EP 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este EFECTIN EP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EFECTIN EP 3. Cum să luaţi EFECTIN EP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează EFECTIN EP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EFECTIN EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EFECTIN EP conţine substanţa activă venlafaxină. EFECTIN EP este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. EFECTIN EP este un tratament destinat Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7975/2015/01-25 _Anexa 2_ 7976/2015/01-24 7977/2015/01-24 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de venlafaxină 42,43 mg, echivalent cu venlafaxină 37,5 mg. EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de venlafaxină 84,85 mg, echivalent cu venlafaxină 75 mg. EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de venlafaxină 169,7 mg, echivalent cu venlafaxină 150 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită. EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule nr. 3 (15,9 mm x 5,82 mm), cu capac de culoare gri deschis, opac şi corp portocaliu, opac, inscripţionate cu cerneală roşie cu ‘W’ şi ’37.5’. EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule nr. 1 (19,4 mm x 6,91 mm), cu capac şi corp portocaliu, opace, inscripţionate cu cerneală roşie cu ‘W’ şi ‘75’. EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule nr. 0 (23,5 mm x 7,65 mm, cu capac şi corp portocaliu închis, opace, inscripţionate cu cerneală albă cu ‘W’ şi ‘150’. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburării de anxietate generalizată. Tratamentul tulburării de anxietate socială. Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Episoade depresive majore Doza iniţială recomandată pentru venlafa Prečítajte si celý dokument