EDNYT HCT 20 mg/12,5 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

enalapril; hydrochlorothiazide

Dostupné z:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kód:

C09BA02

INN (Medzinárodný Name):

enalapril; hydrochlorothiazide

Počet v balení:

30x buborékcsomagolásban

Trieda:

TK

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09064 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08234; CO-ENALAPRIL HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09703; ENAP-HL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-05088

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2003-10-15

Príbalový leták

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ednyt HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
enalapril-maleát/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ednyt HCT 20 mg/12,5 mg tabletta (a
továbbiakban Ednyt HCT) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ednyt HCT alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ednyt HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ednyt HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ednyt HCT és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Kezelőorvosa a magasvérnyomás-betegség kezelésére írta fel
Önnek az Ednyt HCT-t.
Az Ednyt HCT enalapril összetevője az angiotenzin-konvertáló
enzimgátló (ACE-gátló) elnevezésű
gyógyszerek csoportjába tartozik és az erek kitágításával
segíti elő, hogy a szív vért tudjon pumpálni a
test minden részébe. Az Ednyt HCT hidroklorotiazid összetevője a
diuretikumok (vízhajtó
gyógyszerek) csoportjába tartozik és a veséket arra készteti,
hogy több vizet és sót válasszanak ki. Az
enalapril és a hidroklorotiazid együtt a magas vérnyomás
csökkentését segítik elő.
2.
Tudnivalók az Ednyt HCT alkalmazása előtt
Ne szedje az Edn

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ednyt HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
150,95 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalon felezővonallal ellátott tabletták.
Törési felületük halvány narancssárga.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Ednyt HCT enyhe és középsúlyos hypertonia kezelésére javallt
olyan betegeknél, akiknek az
állapota a különálló hatóanyagok azonos arányban történő
adása mellett stabilizálódott (lásd 4.3, 4.4,
4.5 és 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Ednyt HCT adagolását elsősorban az enalapril-maleát
hatóanyaggal kapcsolatos tapasztalatok
alapján kell megállapítani (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Felnőttek
Essentialis hypertonia
A szokásos adag naponta egyszer 1 tabletta.
Szükség esetén az adag naponta egyszer 2 tablettára növelhető.
Előzetes diuretikus kezelés
Az Ednyt HCT 20 mg/12,5 mg tabletta kezdő adagját követően tüneti
hypotonia léphet fel; ez
gyakoribb azon betegek esetében, akiknél az előzetes
diuretikum-kezelés eredményeképpen volumen-
vagy sóhiány alakult ki. A diuretikum-kezelést az Ednyt
HCT-kezelés megkezdése előtt 2-3 napig
szüneteltetni kell (lásd 4.5 pont).
Vesekárosodás
Lehet, hogy a tiazidok nem megfelelő diuretikumok vesekárosodott
betegekben, és 30 ml/perc vagy ez
alatti kreatinin-clearance-értékek mellett (vagyis közepes vagy
súlyos vesekárosodásban) nem
hatásosak.
Ha a kreatinin-clearance értéke nagyobb, mint 30 ml/perc és kisebb,
mint 80 ml/perc az Ednyt HCT
óvatosan, szigorúan csak az egyes összetevők külön-külön
történő kititrálása után alkalmazható.
Idősek
Klinikai vizsgálatokban az együttesen alkalmazott enalapril-maleát
és hidroklorotiazid hatásossága