ECTODEX 50 mg/ml CONCENTRADO PARA EMULSION PARA BAÑO PARA PERROS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

AMITRAZ

Dostupné z:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC kód:

QP53AD01

INN (Medzinárodný Name):

AMITRAZ

Forma lieku:

CONCENTRADO PARA EMULSIÓN PARA BAÑO

Zloženie:

Spôsob podávania:

BAÑO

Počet v balení:

ECTODEX 50 mg/ml CONCENTRADO PARA EMULSION PARA BAÑO PARA PERROS Caja con 1 frasco de 50 ml # ECTODEX Caja con 1 frasco de 50 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Amitraz

Prehľad produktov:

Indicaciones especie Perros: SARNA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CHIUAUA; Contraindicaciones especie Todas: GOLPE DE CALOR; Interacciones especie Todas: AGONISTAS DE RECEPTORES ADRENERGICOS ALFA Y BETA; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) SEDACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) DERMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) LETARGIA

Stav Autorizácia:

Autorizado, 574721 Autorizado, 574721 Anulado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ECTODEX 50 MG/ML CONCENTRADO PARA EMULSIÓN PARA BAÑO PARA PERROS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante responsable de la liberación del lote: 
Intervet Productions S.A. 
Rue de Lyons. 
F-27460 Igoville 
Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ECTODEX 50 mg/ml concentrado para emulsión para baño para perros  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Amitraz 
50 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para el tratamiento y control de la sarna demodécica. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en el chihuahua. 
No utilizar en perros afectados por "golpe de calor".  
Este medicamento veterinario no está indicado para ser usado en gatos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No usar en hembras en gestación o en lactancia, ni en cachorros menores de tres meses. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Infrecuentemente  se  pueden  manifestar  alteraciones  nerviosas  (sedación,  letargia,  ataxia  y 
temblores musculares), además de bradicardia. La mayoría de  estos signos son debidos a los 
efectos agonistas alfa-2-adreno-receptor. 
Infrecuentemente se pueden observar

Súhrn charakteristických

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ECTODEX 50 mg/ml concentrado para emulsión para baño para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Amitraz...................50 mg 

EXCIPIENTES, c.s. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Concentrado para emulsión para baño. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para el tratamiento y control de la sarna demodécica. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en el chihuahua. 
No utilizar en perros afectados por "golpe de calor”. 
Este medicamento veterinario no está indicado para ser usado en gatos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No usar en hembras en gestación o en lactancia, ni en cachorros menores de tres meses. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano.  
Precauciones especiales para su uso en animales 
Uso exclusivo en perros. 
Solo para uso externo. 
Se debe evitar que el perro se lama el pelo tras el tratamiento.  
En  perros  muy  debilitados,  para  el  tratamiento  de  la  sarna  demodécica,  usar  al  0,025%  (la 
mitad de la concentración normal). 
Precauciones  específicas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento  a  los 
animales 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENC