EBRANTIL 25MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, AMPUL, 5 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

urapidil hcl

Dostupné z:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kód:

C02CA06

INN (Medzinárodný Name):

urapidil hcl

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

Ali Bü lent BAŞ
-
Bernas ÖZKAN
1
KULLANMA TALİMATI
EBRANTİL
®
25 MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
5 mL’lik her bir ampul, 25 mg urapidil’e eşdeğer 27,35 mg
urapidil
hidroklorür içerir.
•
_YAR_
_DI_
_MC_
_I_
_ MADDELER: _
Propilen glikol, disodyum hidrojen fosfat, sodyum dihidrojen
fosfat, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiya_
_ç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu_
_ _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMAT
I
NDA:
_1. _
_EBRANTİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
_ILI_
_R?_
_2. _
_EBRANTİL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_EBRANTİL_
_®_
_ NAS_
_IL_
_ KULLAN_
_ILI_
_R?_
_4. _
_OLAS_
_I_
_ YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_EBRANTİL_
_®_
_’IN SAKLANMAS_
_I_
BA
ş
L
I
KLAR
I YER ALMAKTAD
I
R.
1. EBRANTİL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
I
L
I
R?
•
EBRANTİL
®
’in etkin maddesi olan Urapidil, sinir sisteminin damar kas sistemi
üzerindeki
etkilerini
engeller.
EBRANTİL
kan
damarlarını
genişleterek
kalbin
faaliyeti üzerinde önemli bir etki oluşturmadan kan basıncını
(tansiyonu) düşürür.
EBRANTİL
®
kalbin çalışmasını da uygun şekilde etkiler. Tansiyon
hastalıklarında
görülen
ve
yüklenmeye
bağlı
olan
kan
basıncı
artışları
azaltılır.
Damar
içine
uygulandıktan sonra artan tansiyon değerlerinde hızlı (5 dakika
içinde) bir azalma
meydana gelir, fakat çok etkili bi

Súhrn charakteristických

Ali Bü lent BAŞ
-
Bernas ÖZKAN
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
_ _
EBRANTİL 25 mg IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2._ _
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Urapidil HCl (25 mg Urapidil’e eşdeğer)………27.35 mg
YARDIMCI MADDE
(LER):
Propilen glikol………………………………...500.00 mg
Disodyum hidrojen fosfat………….……….……2.10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat………………………11.10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
Renksiz, berrak çözelti
4._ _
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansif aciller (
_örn._
kan basıncında kritik artış), hipertansif kalp hastalığının
şiddetli
ve çok şiddetli olduğu durumlar ile diğer ilaç tedavilerine
yanıt vermeyen hipertansiyon
olgularında endikedir.
EBRANTİL
ayrıca, cerrahi girişim sırasında ve/veya sonrasında hipertansif
hastalardaki
kan basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında endikedir.
Ali Bü lent BAŞ
-
Bernas ÖZKAN
2
4.2.
POZOLOJ
I VE UYGULAMA ŞEK
LI
POZOLOJI
_Hipertansif aciller, hipertansiyonun şiddetli ve çok şiddetli
olduğu durumlar, diğer _
_ilaçlara yanıt vermeyen hipertansiyon olguları_
_ _
_DAMAR IÇI (I.V.) BOLUS ENJEKSIYON _
Hastadaki
kan
basıncı
değişimini
sürekli
izleyerek,
10-50
mg
urapidil
yavaş
I.V.
enjeksiyon ile uygulanır.
Enjeksiyondan sonraki 5 dakika içinde kan basıncında azalma olması
beklenir.
Hastanın
tedaviye
verdiği
yanıta
göre,
gerektiğinde
EBRANTİL
uygulaması
tekrarlanabilir.
_I.V. _
_INFÜZYON (DRIP) VEYA PERFÜZÖR ARACILIĞI ILE SÜREKLI INFÜZYON_
_ _
Enjeksiyonla ulaşılan kan basıncı düzeyinin infüzyon uygulanarak
sürdürülmesi için
gereken çözeltinin hazırlanması:
Genel olarak 250 mg urapidil (EBRANTİL 25 mg’dan 10 ampul veya
EBRANTİL 50
mg’dan 5 ampul), 500 ml hacmindeki geçimli bir infüzyon
çözeltisine (
_örn._
serum
fizyolojik, %5 veya %10’luk glukoz çöz