EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

ébastine 10 mg

Dostupné z:

SANDOZ

ATC kód:

R06AX22(R:SystèmeRespiratoire,D:Dermatologie)

INN (Medzinárodný Name):

ébastine 10 mg

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Počet v balení:

plaquette(s) pelable(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, l’urticaire.

Prehľad produktov:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2015-10-16

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2020
Dénomination du médicament
EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique
- code ATC : R06AX22
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible :
·
enfant de moins de 12 ans,
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ébastine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament,

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : un comprimé orodispersible contient
environ 29 mg de lactose monohydraté
(correspondant à 28 mg de lactose anhydre), 2,5 mg d’aspartam
(E951) et est essentiellement « sans
sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, biconvexe et rond d’environ 6,7 mm de diamètre,
gravé « E10 » sur une face et lisse sur
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et peranuelle,
·
l’urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
·
rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas,
·
urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Population spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée
ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses
supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose
de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique sévère. Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Le comprimé orodispersible d’ébastine est placé sur la langue,
où il se disperse instantanément. Il peut
être administré sans prendre de l’eau ou un autre liquide p