EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

ébastine 10 mg

Dostupné z:

BIOGARAN

ATC kód:

R06AX22

INN (Medzinárodný Name):

ébastine 10 mg

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Počet v balení:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Classe pharmacothérapeutique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX22.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de: la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, l'urticaire.

Prehľad produktov:

ÉBASTINE 10 mg - KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2014-02-28

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2022
Dénomination du médicament
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE BIOGARAN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX22.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de:
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé :
·
enfant de moins de 12 ans,
·
si vous êtes allergique à l’ébastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et pr

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine...............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 88,70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc et rond, gravé « 10 » sur l’une des
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
·
rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas,
·
urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Population spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée
ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses
supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose
de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique sévère. Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l'absence de donnée d'efficacité et de
sécurité,
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients
présentant un syndro