Eau pour Préparation Injectable CSL Behring solv. pour prép. parent. parent. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Eau pour injection 2 ml

Dostupné z:

CSL Behring GmbH

ATC kód:

V07AB

INN (Medzinárodný Name):

Water for Injection

Dávkovanie:

6 ml

Forma lieku:

Solvant pour préparation parentérale

Zloženie:

Eau pour injection 6 ml

Spôsob podávania:

Voie parentérale

Terapeutické oblasti:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Prehľad produktov:

CTI code: 544044-01 - Taille de l'emballage: 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2019-08-01

Príbalový leták

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EAU POUR PRÉPARATION INJECTABLE CSL BEHRING
Solvant pour préparation parentérale
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que l’Eau pour préparation injectable CSL Behring et dans
quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser l’Eau
pour préparation injectable
CSL Behring?
3.
Comment utiliser l’Eau pour préparation injectable CSL Behring ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver l’Eau pour préparation injectable CSL Behring ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE L’EAU POUR PRÉPARATION INJECTABLE CSL BEHRING ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
L'eau stérilisée pour préparation injectable est utilisée pour
dissoudre et diluer d'autres
médicaments qui doivent être mélangés à de l'eau avant d'être
administrés sous forme d'injection
ou de perfusion (goutte à goutte) dans vos veines, muscles ou autres
tissus du corps.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER L’EAU
POUR PRÉPARATION
INJECTABLE CSL BEHRING ?
Les sections suivantes contiennent des renseignements que vous et
votre médecin devez prendre
en considération avant d'utiliser l'eau pour préparation injectable
CSL Behring.
N’UTILISEZ JAMAIS L’EAU POUR PRÉPARATION I

Súhrn charakteristických

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Eau pour préparation injectable CSL Behring, solvant pour
préparation parentérale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 flacon contient 2, 2,5 , 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 40 ou 50 ml d’eau
pour préparation injectable
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
Solution limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solvant pour la reconstitution de spécialités pharmaceutiques
destinées à être adminsitrées
par voie parentérale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie et le mode d'administration dépendent des instructions
données pour la
spécialité pharmaceutique à dissoudre ou à diluer.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L’eau pour préparations injectables CSL Behring ne doit jamais
être injectée seule.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L’eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas
être injectée seule.
4.5
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Aucune
4.6
FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Aucune
4.7
EFFETS SUR L'APTITUDE À CONDUIRE DES VÉHICULES ET À UTILISER DES
MACHINES
Aucune
4.8
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune
4.9
SURDOSAGE
Aucune
5.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1
PROPRIÉTÉS PHARMACODYNAMIQUES
Classe pharmacothérapeutique : Solvants et diluants, solutions
d'irrigation incluses, code
ATC : V07AB
Effets pharmacodynamiques: Non applicable
5.2
PROPRIÉTÉS PHARMACOCINÉTIQUES
Non applicable
5.3
DONNÉES DE SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Non applicable
6.
DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1
LISTE DES EXCIPIENTS
Non applicable
6.2
INCOMPATIBILITÉS
Pour
les
éventuelles
interactions
et
incompatibilités,
consulter
le
Résumé
des
Caractéristiques du Produit et la notice d'information de la
spécialité pharmaceutique
destinée à être reconstituée avec l'eau pour préparation
injectable CSL Behring. Les
médicaments connus pour être incompatibles avec l'eau pour
préparation injectable ne
doivent pas être utilisés.
6.3
DURÉE DE CONSERV