DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg, capsule molle

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

dutastéride 0

Dostupné z:

EVOLUPHARM

ATC kód:

G04CB02

INN (Medzinárodný Name):

dutastéride 0

Dávkovanie:

0,5 mg

Forma lieku:

Capsule

Zloženie:

pour une capsule > dutastéride 0,5 mg

Počet v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

INHIBITEURS DE LA 5-ALPHA-TESTOSTERONE REDUCTASE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CB02La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-alpha réductase.DUTASTERIDE EVOLUGEN est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. DUTASTERIDE EVOLUGEN diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceux-ci réduisent le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie.DUTASTERIDE EVOLUGEN peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).

Prehľad produktov:

DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2017-05-29

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2024
Dénomination du médicament
DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg, capsule molle
Dutastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg,
capsule molle ?
3. Comment prendre DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CB02
La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe
de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-
alpha réductase.
DUTASTERIDE EVOLUGEN EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'HYPERTROPHIE
BÉNIGNE DE LA PROSTATE
(augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un
grossissement non cancéreux de la
glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une
hormone appelée dihydrotestostérone.
L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes
urinaires, tels que des difficultés
pour commence

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutastéride
...................................................................................................................................
0,5 mg
Pour une capsule molle.
Excipient à effet notoire : lécithine (peut contenir de l’huile de
soja).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de gélatine opaque, jaune, de forme oblongue, remplie
d’un liquide huileux jaunâtre, sans
inscription et de dimensions : 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des symptômes
modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques,
voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DUTASTERIDE EVOLUGEN peut être administré seul ou en association
avec l'alpha-bloquant tamsulosine
(0,4 mg), (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Adultes (incluant les patients âgés)
La posologie recommandée de DUTASTERIDE EVOLUGEN est d'une capsule
(0,5 mg) par jour par voie
orale.
Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement
d'au moins 6 mois peut être nécessaire
pour obtenir une réponse optimale.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients
âgés.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez
l'insuffisant rénal. Toutefois, il n'est pas
nécessaire de prévoir une adaptation de la posologie chez les
insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez
l'insuffisant hép