Duoflect voor honden 40-60 kg 85 mg/ml - 170 mg/ml sol. spot-on

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fipronil 720,8 mg/4,24 ml; Méthoprène 360,4 mg/4,24 ml

Dostupné z:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC kód:

QP53AX65

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil; Methoprene

Dávkovanie:

85 mg/ml - 170 mg/ml

Forma lieku:

Solution pour spot-on

Zloženie:

Fipronil 170 mg/ml; Méthoprène 85 mg/ml

Spôsob podávania:

Spot-on

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Fipronil, combinations

Prehľad produktov:

CTI code: 469315-02 - Taille de l'emballage: 3 x 4.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469315-01 - Taille de l'emballage: 4.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469315-06 - Taille de l'emballage: 60 x 4.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469315-05 - Taille de l'emballage: 24 x 4.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469315-04 - Taille de l'emballage: 12 x 4.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469315-03 - Taille de l'emballage: 6 x 4.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469315-07 - Taille de l'emballage: 120 x 4.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2015-02-04

Príbalový leták

Bijsluiter – FR Versie
DUOFLECT VOOR HONDEN 40-60 KG
NOTICE
DUOFLECT SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 10-20 KG
DUOFLECT SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 20-40 KG
DUOFLECT SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 40-60 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Duoflect solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg
Duoflect solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg
Duoflect solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg
Fipronil / (S)-méthoprène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Ce médicament vétérinaire est une solution pour spot-on
transparente et jaune.
Une pipette délivre :
Substances actives
Excipients
Volume de la
dose unitaire
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-méthoprène
(mg)
Butylhydro
-xyanisole
E320 (mg)
Butylhydro
-xytoluène
E321 (mg)
Chiens 10-20 kg
1,4
240
120
0,28
0,28
Chiens 20-40 kg
2,8
479
240
0,56
0,56
Chiens 40-60 kg
4,2
721
360
0,85
0,85
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité insecticide
immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les puces
adultes pendant 9 semaines. Prévention
de la multiplication des puces par inhibition du développement des
œufs (activité ovicide) et des larves
issues des œufs pondus par les puces adultes, pendant 8 semaines
après application.
Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Le méd

Súhrn charakteristických

SKP – FR Versie
DUOFLECT VOOR HONDEN 40-60 KG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Duoflect solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 4,2 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
721
mg
(S)-méthoprène
360
mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole E320
0,85mg
Butylhydroxytoluène E321
0,85mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente et jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien 40 – 60 kg.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
- Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité
insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les
puces adultes pendant 9
semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du
développement des œufs
(activité ovicide) et des larves issues des œufs pondus par les
puces adultes, pendant 8 semaines
après application.
- Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide immédiate
et persistante pendant 6
semaines après application.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP), lorsque ce diagnostic a été posé par un
vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux pourraient survenir.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité à
la substance active ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser sur les animaux malades (par ex. en cas de maladie
systémique, fièvre) ou
convalescents.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP – FR Versie
DUOFLECT VOOR HONDEN 40-60 KG
La fix