Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUVOXAMINMALEAT
2care4 ApS
N06AB08
fluvoxamine maleate
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-01-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DUMIROX 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER fluvoxaminmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dumirox 3. Sådan skal du tage Dumirox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dumirox tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI). Dumirox indeholder et stof, der hedder fluvoxamin. Det er et antidepressionsmiddel og bruges til at behandle depression (alvorlige depressive perioder). Dumirox kan også bruges til behandling af patienter med tvangssyndrom (OCD). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUMIROX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DUMIROX – hvis du er allergisk over for fluvoxaminmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dumirox (angivet i afsnit 6) – hvis du er i behandling med en medicin, som kaldes monoaminooxidasehæmmer (MAOhæmmer), eller har brugt det inden for de sidste 2 uger. Lægen vil rådgive dig om, hvordan du skal begynde at tage Dumirox, når du er stoppet med at tage MAO-hæmmeren. Denne type medicin gives sommetider til behandling af depression eller angst Prečítajte si celý dokument
4. APRIL 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR DUMIROX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 06354 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dumirox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg eller 100 mg fluvoxamin maleat. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter.(EuroPharmaDK) Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Major depression. Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Depression_ _Voksne_ Den anbefalede dosis er 100 mg daglig. Patienter bør starte med 50 eller 100 mg givet som én dosis om aftenen. Dosis bør overvejes og om nødvendigt justeres 3-4 uger efter behandlingens start og herefter, når det er klinisk relevant. Selv om der kan være en øget risiko for uønskede virkninger ved højere doser, kan det hos nogle patienter være fordelagtigt at øge dosis gradvist op til max. 300 mg om dagen (se pkt. 5.1), hvis den anbefalede dosis efter nogle ugers forløb giver utilstrækkeligt respons. Doser op til 150 mg kan gives som enkeltdosis, helst om aftenen. Det tilrådes, at en total dagsdosis på mere end 150 mg gives i 2 eller 3 delte doser. Dosisjusteringer bør foretages omhyggeligt på individuel patientbasis, for at vedligeholde patienten på den laveste effektive dosis. _49711_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Patienter med depression bør behandles i en tilstrækkeligt lang periode, mindst 6 måneder, for at sikre, at de er symptomfri. _Børn/unge_ Dumirox bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år med major depression. Dumiroxs effekt og sikkerhed er ikke fastslået til behandling af pædiatrisk major depression (se pkt. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). _Obsessive kompulsive tilstande_ _Voksne_ Den anbefalede dosis er mellem 100-300 mg daglig. Patienter bør starte med 50 mg daglig. Selv om der kan være en øget mulighed for uønskede virkninger ved højere doser, kan det hos nogle patienter være fordelagtigt at øge dosis gradvist op til max. 300 m Prečítajte si celý dokument