Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,867 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-04-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Heumann beachten? 3. Wie ist Duloxetin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Duloxetin Heumann enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Heumann erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin Heumann ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen. Die Wirksamkeit von Duloxetin Heumann wird durch die Kombination mit einem Trainingsprogramm, dem soge Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung der Arzneim ittel DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 2. Qualitative und quantitative Zus am mens etzung DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 15,7 mg Sucrose. DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 31,3 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Magensaftresistente Hartkapsel DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Magensaftresistente Hartkapseln Größe „4“ (Länge 14,4 mm), opak-blaues Kapselunterteil mit dem Aufdruck „163“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“ in schwarzer Tinte. Die Kapseln enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets. DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Magensaftresistente Hartkapseln Größe „2“ (Länge 17,8 mm), opak orange-farbenes Kapselunterteil mit dem Aufdruck „162“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“ in schwarzer Tinte. Die Kapseln enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets. 4. Klinis ch e Angaben 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Duloxetin Heumann ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (engl. Stress Urinary Incontinence – SUI). Duloxetin Heumann wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2 – 4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Patientinnen könne Prečítajte si celý dokument