DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
01-07-2023

Aktívna zložka:

bisacodyl 5 mg

Dostupné z:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC kód:

A06AB02

INN (Medzinárodný Name):

bisacodyl 5 mg

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > bisacodyl 5 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Terapeutické oblasti:

LAXATIF STIMULANT

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT - code ATC : A06AB02.Les laxatifs stimulants agissent en stimulant la partie inférieure de l’intestin.Ce médicament est préconisé en cas de constipation occasionnelle.DULCOLAX n’aide pas à perdre du poids ; il ne modifie pas l’absorption des calories ou des nutriments.

Prehľad produktov:

BISACODYL 5 mg - DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1995-10-26

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
DULCOLAX 5 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ GASTRO-RÉSISTANT
BISACODYL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 10 jours.
·
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
3. Comment prendre DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT - code ATC :
A06AB02.
Les laxatifs stimulants agissent en stimulant la partie inférieure de
l’intestin.
Ce médicament est préconisé en cas de constipation occasionnelle.
DULCOLAX n’aide pas à perdre du poids ; il ne modifie pas
l’absorption des calories ou des nutriments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DULCOLAX
5
mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
SI VOTRE M
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULCOLAX 5 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ GASTRO-RÉSISTANT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bisacodyl.......................................................................................................................
5,0000 mg
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 34,9 mg de
lactose, 23,4 mg de saccharose et 0,98
mg d’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes : 1 ou 2 comprimés au maximum par jour.
Les enfants jusqu'à 12 ans souffrant de constipation chronique ou
persistante doivent être traités
uniquement sous la direction d'un médecin.
Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour pendant deux à dix
jours.
MODE D’ADMINISTRATION
Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus
faible. La dose pourra ensuite être
ajustée jusqu’à la dose permettant d’obtenir des selles
régulières.
La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués le soir
(effet 10 heures après) ou le matin à jeun
(effet 5 heures après), avec une quantité suffisante de liquide.
Eviter la prise simultanée de produits qui réduisent l’acidité du
tractus gastro-intestinal supérieur, afin de
ne pas dissoudre de façon prématurée l’enrobage du comprimé
(voir rubrique 4.5).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Etat de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
·
Maladies inflammatoires du côlon, rectocolites ulcéreuses, maladie
de Crohn.
·
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, y compris des
douleurs abdominales
sévères 
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

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