DRILL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PIERRE FABRE MEDICAMENT , Francúzsko

ATC kód:

R02AA05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

pas ord 12 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 36 (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Chlórhexidín

Prehľad produktov:

pas ord 36 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-04-14

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02181-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
DRILL
3 mg/0,2 mg
tvrdé pastilky
diglukonát chlórhexidínu / tetrakaíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je DRILL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DRILL
3.
Ako používať DRILL4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DRILL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DRILL A NA
ČO
SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje lokálne antiseptikum (liečivo, ktoré znižuje
počet choroboplodných zárodkov) a lokálne
anestetikum, ktoré zmierňuje bolesť. Tento liek sa používa pri
miernej bolesti hrdla bez horúčky, pri
vriedkoch v ústach alebo pri malých rankách v ústach.
Tento liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE DRILL
NEPOUŽÍVAJTE DRILL
-
ak ste alergický na chlórhexidín alebo tetrakaín alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
u detí mladších ako 6 rokov.
UPOZORNENIA A OPATRENI

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02181-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DRILL
3 mg/0,2 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá v jednej tvrdej pastilke:
3,0 mg diglukonátu chlórhexidínu,
0,2 mg tetrakaíniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: glukóza, sacharóza a
košenilová červená A (E124).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Okrúhle tvrdé pastilky červenej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Doplňujúca antibakteriálna a analgetická lokálna liečba
ľahších infekcií sliznice ústnej dutiny a
orofaryngu (bolestivý zápal orofaryngu bez horúčky a celkových
príznakov, aftózna stomatitída, drobné
poranenia ústnej dutiny), prechladnutie, chrípka.
Poznámka: u pacientov s klinickými prejavmi systémovej
bakteriálnej infekcie sa má zvážiť systémová
liečba antibiotikom.
DRILL sa používa u dospelých a detí od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov:
1 tvrdá pastilka 4-krát denne.
Deti od 6 do 15 rokov:
1 tvrdá pastilka 2- až 3-krát denne.
Medzi použitím každej tvrdej pastilky majú byť najmenej 2 hodiny
u dospelých alebo 4 hodiny u detí.
Spôsob podávania
Orálne použitie.
Tvrdá pastilka sa nechá pomaly bez žuvania rozpustiť v ústach.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02181-Z1A
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Deti mladšie ako 6 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Existuje možnosť nesprávneho prehĺtania v dôsledku znecitlivenia
v oblasti orofaryngu.
Tento liek sa má používať s opatrnosťou u detí mladších ako 12
rokov.
Tento liek sa nemá používať pred konzumáciou jedla alebo pitím
nápojov.
Liek nie je určený na liečbu s dĺžkou trvania viac ako 5 dní,
pretože môže spôsobi�