Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Sandoz GmbH
N03AX14
Levetiracetamum
1000 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990930272, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909990930289, Rp; 50 tabl. w butelce, 5909990930333, Rp; 60 tabl., 5909990930296, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990930302, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909990930340, Rp
1 NL/H/2155/001-002-003-004/IB/007 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DRETACEN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE DRETACEN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE DRETACEN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE DRETACEN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest Dretacen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dretacen 3. Jak stosować Dretacen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dretacen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DRETACEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Dretacen jest lekiem przeciwpadaczkowym (stosowanym w leczeniu napadów drgawkowych w padaczce). Dretacen stosuje się: jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i u młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, jako terapię wspomagającą inne leki przeciwpadaczkowe w leczeniu: o napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia, o napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, o napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DR Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dretacen, 250 mg, tabletki powlekane Dretacen, 500 mg, tabletki powlekane Dretacen, 750 mg, tabletki powlekane Dretacen, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletki 250 mg Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum_). Tabletki 500 mg Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum_). Tabletki 750 mg Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum_). Tabletki 1000 mg Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki 250 mg Jasnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach, z wyciśniętym symbolem LVT / 250 po jednej stronie. Tabletki można podzielić na połowy. Tabletki 500 mg Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach, z wyciśniętym symbolem LVT / 500 po jednej stronie. Tabletki można podzielić na połowy. Tabletki 750 mg Brzoskwiniowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach, z wyciśniętym symbolem LVT / 750 po jednej stronie. Tabletki można podzielić na połowy. Tabletki 1000 mg Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach, z wyciśniętym symbolem LVT / 1000 po jednej stronie. Tabletki można podzielić na połowy. 1 NL/H/2155/001/IB/014G NL/H/2155/002-003/IB/015G NL/H/2155/004/IB/016G 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lewetyracetam jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i u młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Lewetyracetam jest wskazany jako terapia wspomagająca: w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, Prečítajte si celý dokument