DOXORUBICINA GADOR 50

Krajina: Argentína

Jazyk: španielčina

Zdroj: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktívna zložka:

DOXORRUBICINA

Dostupné z:

GADOR S.A.

Forma lieku:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Zloženie:

DOXORRUBICINA 50.00 MG / FRASCO AMPOLLA

Počet v balení:

FRASCO AMPOLLA 1 U

Dátum Autorizácia:

2014-01-23

Príbalový leták

Venta bajo receta archivada
Industria Argentina
Inyectable liofilizado
COMPOSICION
DOXORUBICINA GADOR
10 mg
50 mg
Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene:
Clorhidrato de doxorubicina
10 mg
50 mg
Lactosa
50 mg
250 mg
Manitol
50 mg
250 mg
ACCION TERAPEUTICA
Antibiótico antineoplásico.
INDICACIONES
Leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloblástica aguda, tumor de Wilms, neuroblastoma,
sarcomas óseos y de tejidos blandos, carcinoma mamario, carcinoma ovárico, carcinoma
transicional de vejiga, carcinoma tiroideo, carcinoma gástrico, enfermedad de Hodgkin, linfo-
ma maligno y carcinoma broncogénico con predominio histológico de células pequeñas.
ACCION FARMACOLOGICA
El clorhidrato de doxorubicina se une al ADN e inhibe la síntesis de ácidos nucleicos. En cul-
tivos celulares inhibe la actividad mitótica, la mutagénesis y las aberraciones cromosómicas,
mientras en animales mostró actividad sobre tumores experimentales e inmunosupresión, pro-
piedades carcinogénicas y efectos tóxicos que incluyeron cardiotoxicidad, mielosupresión y
atrofia testicular en ratas y perros.
FARMACOCINETICA
La doxorubicina administrada por vía intravenosa, se une a los tejidos y desaparece rápida-
mente del plasma. Su vida media de distribución inicial, de aproximadamente 5 minutos, su-
giere una rápida captación tisular, mientras la vida media terminal, de 20 a 48 horas revela
una lenta eliminación a partir de los mismos.
La insuficiencia funcional del hígado origina una excreción más lenta y una mayor acumula-
ción plasmática y tisular. El índice de depuración plasmático es 8 a 20 l/kg, predominante-
mente por metabolismo hepático y excreción biliar (40-50% de la dosis se recupera en la bi-
lis en cinco días), sólo 5-12% de la dosis se excreta con la orina en el mismo lap