Doxorubicin Sandoz 100 mg Injektionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Doxorubicinhydrochlorid

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Medzinárodný Name):

doxorubicin hydrochloride

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm

Spôsob podávania:

intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2005-10-28

Príbalový leták

palde-doxorubicin-s-100mg-1108n.rtf
1/12 
November 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOXORUBICIN SANDOZ
_®_
 100 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
·
1. Was ist Doxorubicin Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Doxorubicin Sandoz 100 mg beachten?
3. Wie ist Doxorubicin Sandoz 100 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxorubicin Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DOXORUBICIN SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxorubicin Sandoz 100 mg ist ein Antitumormittel (Zytostatikum aus der Gruppe der
Antibiotika).
Es wird angewendet
- 
bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC)
- 
bei fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom
- 
bei Ewing-Sarkom
- 
zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter
Harnblasenkarzinome
- 
zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR
bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- 
bei Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I - II) bei schlechter Prognose
- 
bei  fortgeschrittenem Hodgkin-Lympho

Súhrn charakteristických

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doxorubicin Sandoz 10 mg Injektionslösung
Doxorubicin Sandoz 50 mg Injektionslösung
Doxorubicin Sandoz 100 mg Injektionslösung
Doxorubicin Sandoz 200 mg Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid
_Doxorubicin Sandoz 10 mg Injektionslösung:_
5 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Doxorubicinhydrochlorid.
_Doxorubicin Sandoz 50mg Injektionslösung:_
25 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
_Doxorubicin Sandoz 100 mg Injektionslösung:_
50 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Doxorubicinhydrochlorid.
_Doxorubicin Sandoz 200mg Injektionslösung:_
100 ml Injektionslösung enthalten 200 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare rote Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
-
fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
-
Ewing-Sarkom
-
zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter 
Harnblasenkarzinome
-
zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei 
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
-
Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I - II) bei schlechter Prognose
-
fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III - IV)
-
Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
-
Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
de_50549
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November 2008
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-
fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
metastasierendes Mammakarzinom
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fortgeschrittenes Neuroblastom
-
hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
-
neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
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fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
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fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
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