DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de doxorubicine

Dostupné z:

PFIZER CANADA ULC

ATC kód:

L01DB01

INN (Medzinárodný Name):

DOXORUBICIN

Dávkovanie:

150MG

Forma lieku:

Poudre pour solution

Zloženie:

Chlorhydrate de doxorubicine 150MG

Spôsob podávania:

Intraveineuse

Počet v balení:

75ML

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825004; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2007-06-05

Súhrn charakteristických

_Pr_
_Chlorhydrate de doxorubicine pour injection USP (chlorhydrate de
doxorubicine)_
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Chlorhydrate de DOXOrubicine pour injection USP
Chlorhydrate de doxorubicine pour injection
Poudre stérile pour solution à 10 mg/fiole, à 50 mg/fiole et à 150
mg/fiole,
pour usage intraveineux et intravésical
Antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
17 novembre 1995
Date de révision :
16 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268408
_Pr_
_Chlorhydrate de doxorubicine pour injection USP (chlorhydrate de
doxorubicine)_
_Page 2 de 35_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
2023-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................