Doxipan 200 mg/ g Proszek do podawania w wodzie do picia

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Doxycyclini hyclas

Dostupné z:

Industria Italiana Integratori Trei SpA

ATC kód:

QJ01AA02

INN (Medzinárodný Name):

Doxycyclini hyclas

Dávkovanie:

200 mg/ g

Forma lieku:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Terapeutické skupiny:

kura

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024622; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024639

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
I
ULOTKA
INFORMACVJNA
INFORMACJE
ZAMIESZCZANE
NA
OPAKOWANIU
BEZPOSREDNIM
—
LACZONÉ”
OZNAKOWANIE
OPAKOWANIA
-
ETYKIETO-ULOTKA
Pojemnik
plastikowvy/
Torba
PET/AVPET
1.
Nazwa
i
adres
podmiotu
odpowiedzialmego
oraz
wytwêércy
odpowiedzialnego
za
7Zwolnienie
serii,
je$li
jest
inny
Podmiot
odpowicdzialny:
Industria
Jtaliana
Integratori
Trei
S.p.A,
Viale
Corassori,
62
41124
Modena
-
Wiochy
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Industria
Htaliana
Integratori
Trei
$.p.A.
Via
Affarosa,
4
42010
Rio
Saliceto
(RE)
-
Wlochy
2.
Nazwa
produktu
leczniczego
weterynaryjnego
Doxipan,
185
meg/g,
proszek
do
podania
w
wodzie
do
picia
dla
kur
Doksycyklina
3.
Zawarto$é
substancji
czynnej
i
innych
substancji
1
g
proszku
zawiera:
Substancja
czvnna:
Doksycyklina
185
mgerg
(co
odpowiada
213.31
mpg/g
doksycykliny
hyklanu)
Proszek
do
sporzadzania
roztworu
doustnego
Proszek
koloru
Zoltego
d,
Postaé
farmaceutyczna
Proszek
do
Sporzadzania
roztworu
doustnego
|
8.
Wielko$é
opakowania
250
g
1000
g
6.
Weskazanie(-a)
lecznicze
Leczenie
chronicznego
zapalenia
ukladu
oddechowego
(CRD)
powodowanego
przez
Mycoplasma
gallisepticum.
7.
Przeciwwskazania
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwos$ci
na
tetracykliny.
Nie
stosowaé
w
przypadku
niewydolnosci
nerek
i
watroby.
8.
Dzialania
niepoZadane
Nieznane,
Czestotliwasé
wystepowania
dzialaf
niepoZadanvch
przedstawia
sie
zgodnie
zZ
poniësza
regula:
-
bardzo
czesto
(wiecej
niz
|
na
10
leczonych
zwierzat
wykazujacych
dzialania
niepo#adane)
-
Czesto
(wiecej
niz
1.
ale
mniej
niz
10
na
100
leczonych
zwierzat)
-niezbyt
czesto
(wiecej
niz
1,
ale
mniej
niZ
10
na
1000
leczonvch
zwierzat)
-rzadko
(wigcej
niz
1,
ale
mniej
niz
10
na
10000
leczonych
zwierzat)
-
bardzo
rzadko
(mniej
niz
1
na
10000
leczonych
zwierzat,
wlaczajae
pojedyncze
raporty).
W
razie
zaobserwowania
dzialan
niepoZadanych,
rêwniez
niewymienionvch
w
ulotce
informacyjnej,
lub
w
przypadku
podejrzenia
braku
dzialania
produktu,
poinformuj
o
tym
lekarza
weterynarii.
9.
Docelowe
gafunki
zwierzat
Kura
10.
Dawkowanie
dla
kaide

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVJINEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Doxipan,
185
mg/g,
proszek
do
podania
w
wodzie
do
picia
dla
kur
2:
SKLAD
JAKOSCIOWY
1
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZLYNNEJ(-YCHR)
Substancja
czynna:
Doksycyklina
185
mg/g
(co
odpowiada
213,31
mg/g
doksycykliny
hyklanu)
Wykaz
wszystkich
substancji
pomocniczych,
patrz
punkt
6.1.
3.
POSTAC
FARMACEUTYCZNA
Proszek
do
sporzadzania
roztworu
doustnego
Proszek
koloru
Z6ltego.
4.
SZCZEGOLOWE
DANE
KLINICZNE
Al.
Docelowe
gatunlki
zwierzat
Kura
d.2.
Wskazania
lecznicze
dla
poszczegélnych
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Leczenie
chronicznego
zapalenia
ukladu
oddechowego
(CRD)
powodowanego
przez
Mycoplasma
gallisepticum.
d.3.
Przeciwwskazania
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwo€ci
na
tetracykliny.
Nie
stosowaé
w
przypadku
niewydolno$ci
nerek
i
watroby.
d.d.
Specjalne
ostrzezenia
dla
kazdego
z
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Brak
d.5.
Specjalne
$rodki
ostfroZno$ci
dotyczace
stosowania
Specjalne
$rodki
ostroznoëci
dotvezace
stosowania
u
zwierzat
7
vwagi
na
zréZnicowana
(zalezna
od
czasu,
poloZenia
geograficznego)
wrazliwo$é
bakterii
na
doksycykline
zaleca
sie
pobieranie
prébek
bakteriologicznych
od
chorych
prakéw
na
fermach
iwykonvwanie
badat
wrazliwo$ci
drobnoustrojow.
PoniewaZz
nie
zawsze
uzyskuje
sie
eradykacje
patogenéw
docelowych.
leczenie
powinno
byé
skojarzone
z
dobra
praktyka
postepowania
polegajaca
na
zachowaniu
odpowiedniej
higienv.
wla$ciwej
wentylacji.
unikaniu
stloczenia
ptakow.
Specjalne
$rodki
ostrozno$ci
dla
oséb
podajacych
produkt
leezniczy
weterynarvinv
zwierzetom
Produkt
ma
odczyn
kw
a$
ny
i
moze
wywolywaé
podraZnienia.
U
nikaé
bezpo$redniego
kontaktu
produ
ktu
z
oczami
i
skéra,
unikaé
wd
yc
ha
ni
a
produktu.
Podczas
przygotowywania
i
pod
awa
nia
roztworu
l
eczni
czego
wskazane
jest
uiycie
odziezy
ochronnej:
rekawic
i
maski
ochronnei.
NaleZy
unikaé
wd
yc
ha
ni
a
produktu,
nalezy
unikaé
bezpoëredniego
kontaktu
p
r
od
u
kt
u
z
oczami
iskora.
W
razie
kontaktu
z
oczami
i/
lub
ze
skéra,
naleZy
obficie
przem