Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Krka d.d., Novo mesto
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Poeder voor drank
DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen; Varkens
Doxycycline
Wachttermijn: Kippen Vlees 3 dagen; Kippen Vlees (na verhoogde dosering) 9 dagen; Varkens Vlees 4 dagen
SI/V/0001/001
2016-11-10
BD/2023/REG NL 117990/zaak 991921 1 / 19 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 117990/zaak 991921 2 / 19 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxatib 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1 g poeder: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline 433 mg (overeenkomend met 500 mg doxycyclinehyclaat) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Wijnsteenzuur Lichtgeel tot geel poeder voor gebruik in drinkwater. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORTEN Varken en kip (vleeskuikens, opfokleghennen, vermeerderingsdieren). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Varkens: Voor de behandeling van klinische verschijnselen geassocieerd met ademhalingsaandoeningen bij varkens, veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida _ en _Mycoplasma hyopneumoniae_ , die gevoelig zijn voor doxycycline. Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, voor de reductie van mortaliteit, morbiditeit en klinische verschijnselen alsook voor de reductie van letsels door pasteurellose, veroorzaakt door _Pasteurella multocida, _ of voor de reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door _Ornithobacterium rhinotracheale _ (ORT). _ _ 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een verminderde leverfunctie. Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen. Niet gebruiken wanneer tetracyclineresistentie is gedetecteerd in het koppel vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN De opname van medicatie door de dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In geval van onvoldoende opname van drinkwater dienen de dieren parenteraal te worden behandeld. BD/2023/REG NL 117990/zaak 991921 3 / 19 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Wanneer het d Prečítajte si celý dokument