Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dorzolamidklorid timololmaleat
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
S01ED51
dorzolamidklorid timololmaleat
20 mg/ml + 5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidklorida) i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)
na recept ponovljivi recept
Rafarm S.A., Neo Psihiko Attiki, Grčka
Pakiranje: 5 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-091461330-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-43
2021-10-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DORVIS PLUS 20 MG/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA dorzolamid/timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Saĉuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno proĉitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lijeĉniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, ĉak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijeĉnika ili ljekarnika. To ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dorvis plus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati Dorvis plus 3. Kako primjenjivati Dorvis plus 4. Moguće nuspojave 5. Kako ĉuvati Dorvis plus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DORVIS PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI Dorvis plus sadrži dvije djelatne tvari: dorzolamid i timolol. - Dorzolamid pripada skupini lijekova koji se zovu "inhibitori karboanhidraze" - Timolol pripada skupini lijekova koji se zovu "beta-blokatori". Ove djelatne tvari snižavaju oĉni tlak na razliĉite naĉine. Dorvis plus se propisuje za snižavanje povišenog oĉnog tlaka pri lijeĉenju glaukoma, kad kapi za oĉi s beta-blokatorom same nisu dovoljne. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DORVIS PLUS NEMOJTE PRIMJENJIVATI DORVIS PLUS - ako ste alergiĉni na dorzolamidklorid, timololmaleat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste imali bolest dišnog sustava, poput astme ili kroniĉnu opstrukcijsku bolest pluća (ozbiljna bolest pluća koja može uzrokovati piskanje u plućima pri disanju, teškoće s disanjem i/ili dugotrajan kašalj) - ako imate usporeni srĉani ritam, zatajenje srca ili poremećaj ritma srca (nepravilni srĉani otkucaji) - ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima, ili ste prethodno imal Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dorvis plus 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidklorida) i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata). Pomoćna tvar s poznatim uĉinkom: Jedan ml otopine sadrži 0,075 mg benzalkonijevog klorida (konzervans). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna, blago viskozna otopina, praktiĉki bez ĉestica, pH vrijednosti 5,0 – 6,0 i osmolalnosti 240 – 325 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indiciran je za lijeĉenje povišenog oĉnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta i s pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada lokalna primjena beta-blokatora u monoterapiji nije dovoljna. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza je jedna kap lijeka Dorvis plus u konjunktivnu vrećicu zahvaćenog oka (oĉiju) dvaput na dan. Ako se rabi još jedan lijek za oko, izmeĊu uporabe Dorvis plus i drugog lijeka treba proći najmanje deset minuta. Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako vrh kapaljke ne bi došao u dodir s okom ili okolnim strukturama. Bolesnike takoĊer treba uputiti da se otopine za oĉi, ukoliko se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije oĉiju. Ako se primijenjuju kontaminirane otopine, može doći do teških oštećenja oka s posljediĉnim gubitkom vida. Naĉin primjene Dorvis plus je namjenjen za okularnu primjenu. Bolesnike treba obavijestiti o pravilnom rukovanju boĉicama: 1. Prije prve primjene lijeka provjerite je li zaštitna traka na prednjem dijelu boĉice neoštećena. Kod neotvorene boĉice postoji procijep izmeĊu poklopca i boĉice. H A L M E D 27 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 2. Prvo operite ruke, a zatim povucite zaštitnu traku kako biste otvorili pakiranje. Nakon skidanja zaštitne trake, poklopac se može skinuti. 3. Kako biste otvorili boĉicu, odvrnite poklopac okrećući ga Prečítajte si celý dokument