Dormicum 15 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Midazolami maleas

Dostupné z:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kód:

N05CD08

INN (Medzinárodný Name):

Midazolamum

Dávkovanie:

15 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990094318

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DORMICUM, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DORMICUM, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Midazolamum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dormicum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dormicum
3.
Jak stosować lek Dormicum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dormicum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORMICUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dormicum jest krótko działającym lekiem nasennym. Lek wykazuje
również działanie uspokajające,
przeciwdrgawkowe oraz zwiotczające mięśnie. Substancją czynną
leku jest midazolam, należący do grupy
benzodiazepin.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Krótkotrwałe leczenie bezsenności.
Stosowanie benzodiazepin jest wskazane jedynie, gdy dolegliwości są
ciężkie, uniemożliwiają normalne
funkcjonowanie lub powodują znaczne wyczerpanie u pacjenta.
Midazolam stosowany jest również w premedykacji przed zabiegami
chirurgicznymi lub diagnostycznymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORMICUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORMICUM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na midazolam, inne benzodiazepiny lub na
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa;
-
jeś

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dormicum, 15 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg midazolamu (
_Midazolamum) _
w postaci maleinianu
midazolamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane Dormicum 15 mg to szaro-niebieskie, okrągłe,
wypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem „15” po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Krótkotrwałe leczenie bezsenności.
Stosowanie benzodiazepin jest wskazane jedynie, gdy dolegliwości są
ciężkie, uniemożliwiają
normalne funkcjonowanie lub powodują znaczne wyczerpanie u pacjenta.
-
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Zwykle czas trwania leczenia
wynosi od kilku dni do
maksymalnie dwóch tygodni. Sposób zmniejszania dawki w czasie
odstawiania leku u poszczególnych
pacjentów należy dobrać indywidualnie. Leczenia nie należy
przerywać nagle (patrz punkt 4.4).
W niektórych przypadkach może być konieczne przedłużenie leczenia
poza zalecany maksymalny okres
terapii. Tego rodzaju decyzji nie wolno podejmować bez powtórnej
oceny stanu pacjenta.
Ze względu na szybkie działanie leku tabletki Dormicum należy
zażyć bezpośrednio przed
spoczynkiem. Tabletki Dormicum mogą być przyjmowane o dowolnej porze
dnia, pod warunkiem, że po
zażyciu leku pacjent udaje się na spoczynek i ma zapewnione
przynajmniej 7-8 godzin niezakłóconego
snu. Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, popijając płynem.
Dawkowanie
Dorośli: od 7,5 do 15 mg.
Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. Nie
należy przekraczać dawki
maksymalnej ze względu na zwiększone ryzyko d