DORMICUM õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

midasolaam

Dostupné z:

Roche Eesti Osaühing

ATC kód:

N05CD08

INN (Medzinárodný Name):

midasolaam

Dávkovanie:

7,5mg 10TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dormicum, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Midasolaam
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dormicum ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dormicum’i võtmist
3.
Kuidas Dormicum’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dormicum’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dormicum ja milleks seda kasutatakse
Dormicum (midasolaam) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
bensodiasepiinideks (uinutid ja
rahustid). Midasolaami iseloomustab toime kiire algus ja lühike
kestus. Samal ajal kõrvaldab ta ka
ärevust ja vähendab lihaspinget ning on krambivastase toimega.
Dormicum on näidustatud unehäirete lühiajaliseks raviks.
Dormicum on näidustatud kirurgiliste või diagnostiliste
protseduuride eelseks rahustamiseks
(sedatsioon).
2.
Mida on vaja teada enne Dormicum’i võtmist
Ärge võtke Dormicum’i
-
kui olete bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil esineb raske hingamispuudulikkus.
-
kui teil on raske maksapuudulikkus.
-
kui teil esineb uneapnoe (õhuvoolu lakkamine hingamisteedes une ajal)
sündroom.
-
kui teil esineb teatud haigus, mis põhjustab lihasnõrkust
(Myasthenia gravis).
-
Dormicum´i tablette ei tohi kasutada alla 12 aastastel lastel.
-
kui teil on varem esinenud sõltuvust alkoholist, narkootilistest
ainetest või ravimitest.
-
kui te saate ravi ketokonasooli, itrakonasooli, vorikonasooli või HIV
proteaasi inhib

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dormicum, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab midasolaammaleaati
koguses, mis vastab 7,5 mg
midasolaamile.
INN. Midazolamum
Abiaine: laktoosmonohüdraat, veevaba.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ovaalne, kumera pinnaga valge või peaaegu valge värvusega tablett,
mille ühel küljel on märgistus
„ROCHE 7,5“ ja teisel küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired.
Sedatiivne premedikatsioon enne diagnostiliste või kirurgiliste
protseduuride läbiviimist.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik. Üldiselt varieerub
ravi kestus mõnest päevast
maksimaalselt kahe nädalani. Annuse järk-järgulist vähendamist
tuleb kohandada individuaalselt. Ravi
Dormicum’iga ei tohi lõpetada järsku (vt lõik 4.4).
Teatud juhtudel võib osutuda vajalikuks pikem raviperiood. Sellisel
juhul tuleb patsiendi seisundit
eelnevalt hinnata. Kuna Dormicum’i tablettide toime algab kiiresti,
tuleb neid võtta vahetult enne
magamaminekut. Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega. Dormicum’i
võib võtta igal kellaajal
eeldusel, et järgnevalt on võimalik häirimatult magada vähemalt
7…8 tundi.
Tavaline annus
Annusevahemik: 7,5…15 mg.
Ravi tuleb alustada väikseima soovitava annusega. Mitte ületada
maksimaalset annust, sest sellega
kaasneb kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete (sh kliiniliselt olulise
respiratoorse ja kardiovaskulaarse
depressiooni) riski suurenemine.
Premedikatsioon
Premedikatsiooniks manustatakse Dormicum’i 30…60 min enne
protseduuri.
Eakad ja/või nõrgestatud patsiendid
Eakatele ja/või nõrgestatud organismiga patsientidele soovitav annus
on 7,5 mg. Eakatel patsientidel
ilmnes t