Dorithricin mentol

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medice Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

R02AA20

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

pas ord 20; pas ord 40

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Rôzne

Prehľad produktov:

pas ord 40; pas ord 20

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-03-21

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05807-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DORITHRICIN MENTOL
(tyrotricín, benzalkónium-chlorid a benzokaín)
tvrdé pastilky
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa po niekoľkých dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Dorithricin mentol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dorithricin mentol
3.
Ako užívať Dorithricin mentol
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Dorithricin mentol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE DORITHRICIN MENTOL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Dorithricin mentol sú tvrdé pastilky, ktoré obsahujú tri
liečivá: tyrotricín, benzalkónium-chlorid
a benzokaín. Tyrotricín je antibiotikum vhodné na lokálne
použitie (v mieste zápalu a bolesti hrdla),
pretože sa nevstrebáva sliznicou. Benzalkónium-chlorid je
antiseptikum, ktoré ničí mnohé typy
baktérií a niektoré druhy kvasiniek. Benzokaín je zložka, ktorá
mierni bolesť tým, že spôsobuje
lokálne znecitlivenie.
Dorithricin mentol sa používa na liečbu zápalu a bolesti hrdla
spojenej s bolestivým prehĺtaním a na
liečbu zápalu ústnej dutiny, hrtana, hltana a ďasien vyvolaného
baktériami u dospelých a det

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05807-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Dorithricin mentol
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna tvrdá pastilka obsahuje 0,5 mg tyrotricínu, 1,0 mg
benzalkónium-chloridu a 1,5 mg benzokaínu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tvrdá pastilka obsahuje
0,87 g sorbitolu, 11,2 mg
sacharózy a 1 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Dorithricin mentol sú okrúhle, ploché, pastilky bielej farby s
označením „DORITHRICIN“ na jednej
strane, s vôňou mäty kučeravej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pri zápaloch a bolestiach hrdla spojených s bolestivým
prehĺtaním, pri zápaloch hltana a hrtana, pri
zápaloch sliznice ústnej dutiny a ďasien u dospelých a detí vo
veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Viackrát denne, každé 2-3 hodiny cmúľať 1-2 tvrdé pastilky.
Maximálna denná dávka je 8 tvrdých
pastiliek.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Dorithricin mentol nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.
Spôsob podávania
Dorithricin mentol sa nechá pomaly rozpustiť v ústach.
Bezprostredne po vycmúľaní pastilky sa nemá
jesť ani piť. Liečba má pokračovať ešte jeden deň po odznení
príznakov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pastilky sa nesmú používať pri väčších, čerstvých
poraneniach ústnej dutiny a hltanu.
Pri hnisavom zápale mandlí s horúčkou, musí lekár v každom
prípade rozhodnúť, či sa Dorithricin
mentol môže použiť popri primárnych liečebných opatreniach, ako
je napr. podanie systémových
antibiotík.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05807-Z1B
2
Jedna pastilka Dorithricinu mentol obsahuje 870 mg sorbitolu, čo
zodpovedá približne 0,07
sacharidovým jednotká