DORETA õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

tramadool+paratsetamool

Dostupné z:

Ideal Trade Links UAB

ATC kód:

N02AJ13

INN (Medzinárodný Name):

tramadol+paracetamol

Dávkovanie:

37,5mg+325mg 20TK; 37,5mg+325mg 10TK; 37,5mg+325mg 30TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DORETA 37,5 MG/325 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt. lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Doreta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doreta kasutamist
3.
Kuidas Doreta´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doreta´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DORETA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doreta on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte valuvaigistava
toimega ainet - tramadooli ja
paratsetamooli, mille koostoimel teie valu leeveneb.
Doreta on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu ravis,
kui teie arst leiab, et valu raviks on
vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.
Doreta't võivad võtta ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased
noorukid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORETA KASUTAMIST
DORETA´T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete paratsetamooli, tramadooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude
psühhotroopsete ravimite (ravimid, mis
mõjutavad teie meeleolu) äge mürgistus;
-
kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida kasutatakse
depressiooni või Parkinsoni
tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase 14 päeva jooksul enne
ravi algust Doreta’ga;
-
kui teil esinevad rasked maksaprobleemid;
-
kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Doreta v

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doreta 37,5 mg/325 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,5 mg
tramadoolvesinikkloriidi, mis vastab 32,94 mg
tramadoolile, ja 325 mg paratsetamooli.
INN. _Tramadolum, paracetamolum. _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 1,25 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on kollakaspruunid, ovaalsed ja kergelt kaksikkumerad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi.
Tramadool/paratsetamooli kasutamine peaks piirduma patsientidega,
kelle mõõdukas kuni tugev valu
nõuab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt ka lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad_) _ _
Doreta kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas kuni
tugev valu nõuab tramadooli ja
paratsetamooli kombinatsiooni.
Annus tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja iga üksiku
patsiendi tundlikkusele. Üldjuhul tuleb
analgeesiaks valida väikseim toimiv annus.
Doreta soovitatav algannus on kaks tabletti. Täiendavaid annuseid
tohib võtta vastavalt vajadusele, mitte
ületades 8 tabletti ööpäevas (ekvivalentne 300 mg
tramadoolvesinikkloriidi ja 2600 mg paratsetamooliga).
Intervall annuste vahel ei tohi olla lühem kui kuus tundi.
Doreta´t ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt
hädavajalik (vt ka lõik 4.4). Kui Doreta
korduv manustamine või pikaajaline ravi on haiguse iseloomu ja
raskuse tõttu vajalik, peab rakendama
hoolikat regulaarset jälgimist (koos ravi katkestamistega, kui
võimalik), et hinnata, kas ravi jätkamine on
vajalik.
_Lapsed _
Doreta ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel lastel ei ole
tõestatud. Seetõttu ei ole ravi sellele
populatsioonile soovitatav.
_Eakad patsiendid _
Annuse kohandamine kuni 75-aastastel patsientidel ei ole tavalis