Doprigalin 4 mg/1,25 mg tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

indapamid; perindopril

Dostupné z:

GALEX d.d.

ATC kód:

C09BA04

INN (Medzinárodný Name):

indapamid; perindopril

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

30 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

perindopril in diuretiki

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2018-02-21

Príbalový leták

JAZMP-T-17.02.2014
NAVODILO ZA UPORABO
DOPRIGALIN 4 MG/1,25 MG TABLETE
_terc_-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Doprigalin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doprigalin
3. Kako jemati zdravilo Doprigalin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Doprigalin
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DOPRIGALIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ime vašega zdravila je Doprigalin.
Zdravilo Doprigalin je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Je
antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije).
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze. Ta vrsta
zdravil deluje tako, da širi krvne žile, kar vašemu srcu olajša
črpanje krvi skoznje.
Indapamid je diuretik. Diuretiki povečajo količino urina, ki nastaja
v ledvicah. Vendar se indapamid
razlikuje od ostalih diuretikov, ker samo rahlo poveča količino
nastalega urina. Obe zdravilni
učinkovini znižujeta krvni tlak in tako skupaj uravnavata vaš krvni
tlak.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DOPRIGALIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA DOPRIGALIN:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril ali katerikoli drug
zaviralec ACE ali na indapamid
ali katerekoli druge sulfonamide ali na katerokoli drugo sestavino
zdravila Doprigalin
-
če ste kdaj imeli simptome, kot so sopenje, otekanje obraza ali
jezika, močno srbečico ali hud
kožni izpuščaj v povezavi z zdravlj

Súhrn charakteristických

1
JAZMP-T-17.02.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Doprigalin 4 mg/1,25 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3,338 mg perindoprila v obliki natrijeve soli, kar
ustreza 4 mg _terc_-
butilaminijevega perindoprilata, in 1,250 mg indapamida.
Ena tableta zdravila Doprigalin 4 mg/1,25 mg vsebuje 59,499 mg
brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do smetanasto bele podolgovate tablete z globoko razdelilno
zarezo na vsaki strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka
odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije. Uporaba zdravila Doprigalin 4
mg/1,25 mg je indicirana pri
bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan z uporabo samega
perindoprila.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Ena tableta zdravila Doprigalin na dan v enem odmerku, najbolje
zjutraj in pred obrokom. Če je
mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov posameznih
učinkovin. Zdravilo
Doprigalin 4 mg/1,25 mg tablete uporabljamo, kadar krvni tlak ni
ustrezno urejen z zdravilom
Doprigalin 2 mg/0,625 mg tablete (kjer je zdravilo na voljo). Kadar je
klinično ustrezno, se
lahko razmisli o neposrednem prehodu s samostojnega zdravljenja na
zdravilo Doprigalin
4 mg/1,25 mg tablete.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Zdravljenje z zdravilom Doprigalin (4 mg perindoprila+ 1,25 mg
indapamida) je treba uvesti po
preučitvi odziva krvnega tlaka in delovanja ledvic.
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4)_
Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60
ml/min) je priporočljivo začeti
zdravljenje z ustreznim odmerkom proste kombinacije.
2
JAZMP-T-17.02.2014
Pri bolnikih z očistkom kreatinina enakim ali večjim od 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spre