DOPALEVO 175/43.75/200 MG FILM TABLET ,100 TABLET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

levodopa/karbidopa/entakapon

Dostupné z:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N04BA03

INN (Medzinárodný Name):

levodopa/carbidopa/entakapon

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

2015-08-04

Príbalový leták

KISA üntrN
nİı,cİsİ
1.
gBŞrRİ
rrngİ
üntrNtrN.luı
DOPALEV0
l75
mgl43,75
mğ200
mg
film
tablet
2.
KALİTATİr
vr
KANTİTAIİr
gİLnŞİNI
Etkin
maddeler:
Levodopa
Karbidopa
Entakapon
Yardımcı
maddeler:
Kroskarmelloz
Sodyum
Laktoz Monohidrat
Gliserin
175
mg
43,75
mg
200 mg
l4,ll2mg
189,198
mg
1,125
mg
Yardımcı
maddeler
için,
6.
l'
e
bakınız.
3.
FARMASOTIK FORM
Film
Tablet
Açık
kahverengimsi
kırmızr renkli,
oval,
bikonveks,
bir tarafinda
"|75"
baskılı
olan diğer
tarafi
düz
film
kaplı
tabletlerdir.
4.
rr,İNİr
Özrr.r,İxr,nn
4.l
Terapötik
endikasyonlar
DOPALEVO,
Parkinson
hastalığmln
Ve
Levodopa
dozunun
etkisinin
geçmeye
başladığı
dönemlerde
kötüleşme
gözlenen
hastaların tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji
DOPALEVo,
besinlerle
birlikte
ya
da
onlardan
ayrı
olarak,
oral
yoldan
alınmalıdır.
(Bkz.
Bölüm
5'2
Farmakokinetik
özellikler).
Bir
tablet
bir
tedavi dozu
içerir
ve
tabletler
her zaman
tam
tablet olarak
bölünmeden
uygulanmalıdır.
Uygulama
sıklığı
ve
süresi
:
Doktor
tarafindan
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde;
t/17
optimum
DOPALEVo
günlük
dozu,
her
hastada
dikkatli
bir
titrasyon
yoluyla
belirlenmelidir.
Günlük
DOPALEVO
dozu, tercih edilen
mevcut
DOPALEVO
tablet
dozajlarından
biri
(50112,51200
-g,
75118,751200
mg,
1001251200
mg,
125131,251200
mg,
150137,51200
mg,
175143,751200
mg
ya
da2001501200
mg
levodopa/karbidopa/entakapon)
kullanılarak
optimize
edilmelidir.
Hastalara,
her
tablet
dozunun uygulanmasında
yalnızcatek
bir
DOPALEVO
tableti
almaları
gerektigi
anlatılmalıdır.
Toplam
200
mg
üzerinde
karbidopa
günlük
dozuyla
ilgili
deneyim
sınırlıdır,
ancak
bir
günde
70-100
mg
düzeyinden
daha
az
karbidopa
a|arı
hastalarda
bulantı
ve
kusmanın
yaşanma
olasılığı
yüksektir.
Önerilen
maksimum
günlük
entakapon
dozu
2000
mg
olduğundan
maksimum
DOPALEVO
dozu,
DOPALEV0
50l|2.51200
mg,
75ll8,75l200
mg,
I00l25l200
mg,
l25l3l,25l200
mg
Ve
|50137,51200
mg
film
kaplı
tabletler
için
günde
10
tablettir.
o

Súhrn charakteristických

1/9
KULLANMA TALİMATI
DOPALEVO 175 MG/43,75 MG/200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir film tablet 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa ve 200 mg
entakapon içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Kroskarmelloz Sodyum, Mikrokristalin Selüloz, Poloksamer 188,
Hidroksi Propil Selüloz (LFP), Hidroksi Propil Selüloz (Klucel LF),
Laktoz Monohidrat,
Magnezyum Stearat, Opadry Pink 13M240004*
*Opadry Pink 13M240004 İçeriği: Hipromelloz 2910, Titanyum Dioksit,
Gliserin, Kırmızı
Demir Oksit, Magnezyum Stearat, Polisorbat 80
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DOPALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DOPALEVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DOPALEVO NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_DOPALEVO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DOPALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir DOPALEVO film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her
bir film tablet, etkin
madde
olarak,
Parkinson
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
levodopa
ve
levodopanın
Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa
ve entakapon içerir.
DOPALEVO, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir
ilaç sınıfına dahildir.
Doktorunuz
DOPALEVO'yu
size
Parkinson
hastalığınızı
tedavi
etmek
amacıyla
vermiş
bulunmaktadır.
Parkins